よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料5-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第II回要望) (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第50回 1/26)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

c. 公知申請を計画していたが、WGの結論により臨床試験の実施等が必要とされたもの
第1回開発要請分 第2回開発要請分 第3回開発要請分 第4回開発要請分 第5回開発要請分
(2012年4月)
(2013年1月)
(2013年7月)
(2014年11月)
(2017年3月)

0

0

0

0

0


0

d. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しているが、WGが検討中であるもの
第1回開発要請分 第2回開発要請分 第3回開発要請分 第4回開発要請分 第5回開発要請分
(2012年4月)
(2013年1月)
(2013年7月)
(2014年11月)
(2017年3月)

0

0

0

0

0


0

e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの
第1回開発要請分 第2回開発要請分 第3回開発要請分 第4回開発要請分 第5回開発要請分
(2012年4月)
(2013年1月)
(2013年7月)
(2014年11月)
(2017年3月)

5

2

0

0

0


7