要望番号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

公知
申請

II-148

日本化薬

ノギテカン塩酸塩

ハイカムチン注射用

小児悪性固形腫瘍

2013年6月

○

II-195

塩野義製薬

プレドニゾロン

プレドニン錠

デュシェンヌ型筋ジストロフィー

2013年9月

○

II-172

CSL ベーリング

人血液凝固第XIII因子

フィブロガミンＰ静注用 後天性血液凝固第XIII因子欠乏症による出血傾向

2013年9月

○

II-253

ゲルベ・ジャパン

ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエ
ステル

リピオドール

シアノアクリレート剤を用いた出血性胃静脈瘤の治療

2013年9月

○

II-242

ヤンセンファーマ

メチルフェニデート塩酸塩

コンサータ錠

成人期における注意欠陥/多動性障害（AD/HD）

2013年12月

II-36

ヤクルト本社

イリノテカン塩酸塩水和物

カンプト点滴静注

膵癌

2013年12月

II-36

第一三共

イリノテカン塩酸塩水和物

トポテシン点滴静注

膵癌

2013年12月

II-55

ヤクルト本社

オキサリプラチン

エルプラット点滴静注 膵癌

2013年12月

II-194

協和発酵キリン

フルオロウラシル

5-FU注

膵癌

2013年12月

II-281

ファイザー

レボホリナートカルシウム

アイソボリン

膵癌に対するフルオロウラシルの抗腫瘍効果の増強

2013年12月

II-196

武田薬品工業

ブレンツキシマブ・ベドチン

アドセトリス点滴静注
用

CD30陽性のホジキンリンパ腫

2014年1月

II-196

武田バイオ開発センター
（武田薬品工業が承認取
得）

ブレンツキシマブ・ベドチン

アドセトリス点滴静注
用

CD30陽性のホジキンリンパ腫

2014年1月

II-197

武田薬品工業

ブレンツキシマブ・ベドチン

アドセトリス点滴静注
用

CD30陽性の未分化大細胞リンパ腫

2014年1月

II-197

武田バイオ開発センター
（武田薬品工業が承認取
得）

ブレンツキシマブ・ベドチン

アドセトリス点滴静注
用

CD30陽性の未分化大細胞リンパ腫

2014年1月