h. 企業が開発を実施していたが、開発要請が取り下げられたもの（５件）
＜第１回開発要請分（５件）＞
要望番号

企業名

成分名

個別事情
開発企業が第Ⅰ相治験に着手した
が、海外の副作用の発生状況等によ
り試験が中止されたこと、海外で厳し
い使用制限がかけられたこと等を踏
まえ、要望者より、開発要望が取り下
げられた
海外において腸管不全の適応に対
する承認はなく、ガイドラインの記載
もないため、第Ⅱ回要望における検
討会議の検討対象外であったことか
ら、要望者より、開発要望が取り下げ
られた

魚油由来ω3系静注
オメガベン
用脂肪製剤

腸管不全(静脈栄養)関連肝障害
と栄養状態の改善

第26回
（平成28年2月3日）

KMバイオロジクス

乾燥濃縮人アンチト
アンスロビンＰ
ロンビンⅢ

後天性アンチトロンビン欠乏症に
おける血栓塞栓性合併症
（Gestosis Index 6以上の妊娠高
血圧症候群に限る）の治療

第36回
（平成30年10月17日）

新たな科学的知見が蓄積されたこと
や、当該疾患に対する考え方や治療
戦略の変化を踏まえ、要望者より開
発要望が取り下げられた

CSL ベーリング

乾燥濃縮人アンチト
アンスロビンＰ
ロンビンⅢ

後天性アンチトロンビン欠乏症に
おける血栓塞栓性合併症
（Gestosis Index 6以上の妊娠高
血圧症候群に限る）の治療

第36回
（平成30年10月17日）

新たな科学的知見が蓄積されたこと
や、当該疾患に対する考え方や治療
戦略の変化を踏まえ、要望者より開
発要望が取り下げられた

ニプロESファーマ

チオペンタールナトリ
ラボナール注射用 頭蓋内圧亢進症
ウム

第37回
（平成31年２月７日）

要望者において、当該疾患に対する
考え方や治療戦略の変化を踏まえた
検討が行われた結果、要望者より開
発要望が取り下げられた

II-91

フレゼニウスカービ
ジャパン

II-127

開発要請取り下げ時期

第21回
（平成26年10月10日）

グラクソ・スミスクライ
レチガビン
ン

II-67

開発内容

成人における部分発作（二次性
全般化発作を含む）に対する併
用療法

II-274

II-67

販売名

未定

＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞