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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (96 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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⑥接種回数別報告件数
（イ）２回目接種者数と副反応報告件数
コミナティ筋注
接種日
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
2/17−3/14
報告数
3,348
3/15−4/11
487,471
コミナティ筋注５〜11歳用
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
31
0.9259%
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
0
0.0000%
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
458
0.0940%
3
0.0006%
4/12−5/9
677,720
363
0.0536%
3
0.0004%
5/10−6/6
3,137,894
1,324
0.0422%
52
0.0017%
0
1
-
0
-
6/7−7/4
13,032,999
1,347
0.0103%
230
0.0018%
161,741
36
0.0223%
2
0.0012%
7/5−8/1
18,372,854
991
0.0054%
154
0.0008%
1,150,840
246
0.0214%
8
0.0007%
8/2−8/29
13,443,464
583
0.0043%
51
0.0004%
6,252,759
331
0.0053%
12
0.0002%
4
0
0.0000%
0
0.0000%
8/30−9/26
13,200,375
515
0.0039%
25
0.0002%
3,693,896
128
0.0035%
5
0.0001%
85
0
0.0000%
0
0.0000%
9/27−10/24
11,909,539
396
0.0033%
24
0.0002%
3,370,194
185
0.0055%
5
0.0001%
11,649
2
0.0172%
0
0.0000%
10/25−11/21
6,642,357
225
0.0034%
11
0.0002%
1,073,460
60
0.0056%
8
0.0007%
39,216
4
0.0102%
1
0.0025%
11/22−12/19
1,563,243
55
0.0035%
3
0.0002%
151,229
5
0.0033%
0
0.0000%
5,214
1
0.0192%
0
0.0000%
12/20−22/1/16
997,642
19
0.0019%
0
0.0000%
200,604
0
0.0000%
0
0.0000%
1,498
0
0.0000%
0
0.0000%
22/1/17−2/13
380,212
15
0.0039%
1
0.0003%
55,352
1
0.0018%
0
0.0000%
254
0
0.0000%
0
0.0000%
2/14−3/13
380,270
16
0.0042%
0
0.0000%
0
0
-
0
-
49,495
1
0.0020%
0
0.0000%
285
0
0.0000%
0
0.0000%
3/14−4/10
257,405
6
0.0023%
1
0.0004%
220,786
9
0.0041%
0
0.0000%
39,925
2
0.0050%
0
0.0000%
180
0
0.0000%
0
0.0000%
4/11−5/8
151,193
7
0.0046%
0
0.0000%
535,533
21
0.0039%
1
0.0002%
18,290
0
0.0000%
0
0.0000%
169
0
0.0000%
0
0.0000%
5/9−6/5
118,892
6
0.0050%
0
0.0000%
337,374
11
0.0033%
0
0.0000%
17,238
0
0.0000%
0
0.0000%
148
0
0.0000%
0
0.0000%
51
0
0.0000%
0
0.0000%
6/6−7/3
77,635
0
0.0000%
0
0.0000%
175,576
4
0.0023%
0
0.0000%
-20,586
0
0.0000%
0
0.0000%
137
0
0.0000%
0
0.0000%
3,064
1
0.0326%
0
0.0000%
7/4−7/31
50,143
3
0.0060%
1
0.0020%
82,392
0
0.0000%
0
0.0000%
2,016
0
0.0000%
0
0.0000%
48
0
0.0000%
0
0.0000%
5,898
6
0.1017%
0
0.0000%
8/1−8/28
55,222
0
0.0000%
0
0.0000%
108,111
1
0.0009%
0
0.0000%
12,724
0
0.0000%
0
0.0000%
139
0
0.0000%
0
0.0000%
8,888
1
0.0113%
1
0.0113%
8/29−9/4
14,197
0
0.0000%
0
0.0000%
25,076
0
0.0000%
0
0.0000%
1,902
0
0.0000%
0
0.0000%
12
0
0.0000%
0
0.0000%
2,172
0
0.0000%
0
0.0000%
-
959
-
46
-
-
1
-
0
-
-
166
-
2
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
84,954,075
7,319
0.0086%
605
0.0007%
1,484,848
47
0.0032%
1
0.0001%
16,231,079
1,162
0.0072%
42
0.0003%
59,038
7
0.0119%
1
0.0017%
20,073
8
0.0399%
1
0.0050%
不明
合計
（2022年９月４日現在）
コミナティ筋注
性別等
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティ筋注５〜11歳用
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
38,136,299
2,533
0.0066%
322
0.0008%
760,320
28
0.0037%
0
0.0000%
9,420,919
699
0.0074%
32
0.0003%
39,183
4
0.0102%
1
0.0026%
8,487
5
0.0589%
1
0.0118%
女性
45,386,421
4,688
0.0103%
279
0.0006%
723,792
18
0.0025%
1
0.0001%
6,688,894
460
0.0069%
10
0.0001%
19,586
3
0.0153%
0
0.0000%
11,496
3
0.0261%
0
0.0000%
不明
1,431,354
98
-
4
-
736
1
-
0
-
121,263
3
-
0
-
272
0
-
0
-
91
0
-
0
-
コミナティ筋注
年齢
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティ筋注５〜11歳用
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0〜4歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5〜9歳
-
0
-
0
-
772,757
25
0.0032%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
10〜14歳
1,869,447
171
0.0091%
1
0.0001%
712,091
21
0.0029%
1
0.0001%
87,603
22
0.0251%
0
0.0000%
2
0
0.0000%
0
0.0000%
480
0
0.0000%
0
0.0000%
-
15〜19歳
4,075,613
261
0.0064%
1
0.0000%
-
0
-
0
-
548,294
122
0.0223%
0
0.0000%
31
0
0.0000%
0
0.0000%
728
0
0.0000%
0
0.0000%
20〜24歳
3,084,149
312
0.0101%
5
0.0002%
-
0
-
0
-
2,026,940
195
0.0096%
4
0.0002%
300
0
0.0000%
0
0.0000%
1,313
2
0.1523%
0
0.0000%
25〜29歳
3,486,051
429
0.0123%
9
0.0003%
-
0
-
0
-
1,737,938
123
0.0071%
2
0.0001%
384
1
0.2604%
0
0.0000%
1,416
1
0.0706%
1
0.0706%
30〜34歳
3,771,531
367
0.0097%
9
0.0002%
-
0
-
0
-
1,596,471
106
0.0066%
7
0.0004%
338
0
0.0000%
0
0.0000%
1,659
1
0.0603%
0
0.0000%
35〜39歳
4,449,414
450
0.0101%
11
0.0002%
-
0
-
0
-
1,653,969
77
0.0047%
2
0.0001%
371
0
0.0000%
0
0.0000%
1,972
3
0.1521%
0
0.0000%
40〜44歳
5,191,744
553
0.0107%
13
0.0003%
-
0
-
0
-
1,661,822
89
0.0054%
6
0.0004%
10,279
1
0.0097%
0
0.0000%
1,950
0
0.0000%
0
0.0000%
45〜49歳
6,415,578
594
0.0093%
15
0.0002%
-
0
-
0
-
1,890,737
108
0.0057%
4
0.0002%
15,542
3
0.0193%
0
0.0000%
2,127
0
0.0000%
0
0.0000%
50〜54歳
6,605,834
512
0.0078%
21
0.0003%
-
0
-
0
-
1,734,103
83
0.0048%
5
0.0003%
13,305
1
0.0075%
0
0.0000%
2,007
0
0.0000%
0
0.0000%
55〜59歳
5,897,926
384
0.0065%
22
0.0004%
-
0
-
0
-
1,342,080
49
0.0037%
4
0.0003%
9,232
1
0.0108%
1
0.0108%
1,693
1
0.0591%
0
0.0000%
60〜64歳
5,973,618
344
0.0058%
21
0.0004%
-
0
-
0
-
824,504
35
0.0042%
2
0.0002%
5,326
0
0.0000%
0
0.0000%
1,419
0
0.0000%
0
0.0000%
65〜69歳
6,591,577
401
0.0061%
33
0.0005%
-
0
-
0
-
428,807
39
0.0091%
0
0.0000%
1,551
0
0.0000%
0
0.0000%
1,159
0
0.0000%
0
0.0000%
70〜74歳
8,421,572
472
0.0056%
67
0.0008%
-
0
-
0
-
344,202
23
0.0067%
1
0.0003%
1,063
0
0.0000%
0
0.0000%
998
0
0.0000%
0
0.0000%
75〜79歳
6,436,261
445
0.0069%
76
0.0012%
-
0
-
0
-
137,031
10
0.0073%
2
0.0015%
540
0
0.0000%
0
0.0000%
497
0
0.0000%
0
0.0000%
80歳以上
11,310,333
1,045
0.0092%
293
0.0026%
-
0
-
0
-
107,426
14
0.0130%
3
0.0028%
509
0
0.0000%
0
0.0000%
567
0
0.0000%
0
0.0000%
1,373,426
579
0.0422%
8
0.0006%
0
1
-
0
-
109,149
67
0.0614%
0
0.0000%
268
0
0.0000%
0
0.0000%
89
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）65歳以上
32,759,743
2,440
0.0074%
471
0.0014%
-
0
-
0
-
1,017,466
88
0.0086%
6
0.0006%
3,663
0
0.0000%
0
0.0000%
3,221
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）12〜17歳
4,380,213
330
0.0075%
1
0.0000%
-
1
-
0
-
271,123
51
0.0188%
0
0.0000%
3
0
0.0000%
0
0.0000%
672
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）18〜24歳
4,648,996
414
0.0089%
6
0.0001%
-
0
-
0
-
2,391,714
287
0.0120%
4
0.0002%
330
0
0.0000%
0
0.0000%
1,849
2
0.1082%
0
0.0000%
不明
96
（イ）２回目接種者数と副反応報告件数
コミナティ筋注
接種日
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
2/17−3/14
報告数
3,348
3/15−4/11
487,471
コミナティ筋注５〜11歳用
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
31
0.9259%
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
0
0.0000%
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
458
0.0940%
3
0.0006%
4/12−5/9
677,720
363
0.0536%
3
0.0004%
5/10−6/6
3,137,894
1,324
0.0422%
52
0.0017%
0
1
-
0
-
6/7−7/4
13,032,999
1,347
0.0103%
230
0.0018%
161,741
36
0.0223%
2
0.0012%
7/5−8/1
18,372,854
991
0.0054%
154
0.0008%
1,150,840
246
0.0214%
8
0.0007%
8/2−8/29
13,443,464
583
0.0043%
51
0.0004%
6,252,759
331
0.0053%
12
0.0002%
4
0
0.0000%
0
0.0000%
8/30−9/26
13,200,375
515
0.0039%
25
0.0002%
3,693,896
128
0.0035%
5
0.0001%
85
0
0.0000%
0
0.0000%
9/27−10/24
11,909,539
396
0.0033%
24
0.0002%
3,370,194
185
0.0055%
5
0.0001%
11,649
2
0.0172%
0
0.0000%
10/25−11/21
6,642,357
225
0.0034%
11
0.0002%
1,073,460
60
0.0056%
8
0.0007%
39,216
4
0.0102%
1
0.0025%
11/22−12/19
1,563,243
55
0.0035%
3
0.0002%
151,229
5
0.0033%
0
0.0000%
5,214
1
0.0192%
0
0.0000%
12/20−22/1/16
997,642
19
0.0019%
0
0.0000%
200,604
0
0.0000%
0
0.0000%
1,498
0
0.0000%
0
0.0000%
22/1/17−2/13
380,212
15
0.0039%
1
0.0003%
55,352
1
0.0018%
0
0.0000%
254
0
0.0000%
0
0.0000%
2/14−3/13
380,270
16
0.0042%
0
0.0000%
0
0
-
0
-
49,495
1
0.0020%
0
0.0000%
285
0
0.0000%
0
0.0000%
3/14−4/10
257,405
6
0.0023%
1
0.0004%
220,786
9
0.0041%
0
0.0000%
39,925
2
0.0050%
0
0.0000%
180
0
0.0000%
0
0.0000%
4/11−5/8
151,193
7
0.0046%
0
0.0000%
535,533
21
0.0039%
1
0.0002%
18,290
0
0.0000%
0
0.0000%
169
0
0.0000%
0
0.0000%
5/9−6/5
118,892
6
0.0050%
0
0.0000%
337,374
11
0.0033%
0
0.0000%
17,238
0
0.0000%
0
0.0000%
148
0
0.0000%
0
0.0000%
51
0
0.0000%
0
0.0000%
6/6−7/3
77,635
0
0.0000%
0
0.0000%
175,576
4
0.0023%
0
0.0000%
-20,586
0
0.0000%
0
0.0000%
137
0
0.0000%
0
0.0000%
3,064
1
0.0326%
0
0.0000%
7/4−7/31
50,143
3
0.0060%
1
0.0020%
82,392
0
0.0000%
0
0.0000%
2,016
0
0.0000%
0
0.0000%
48
0
0.0000%
0
0.0000%
5,898
6
0.1017%
0
0.0000%
8/1−8/28
55,222
0
0.0000%
0
0.0000%
108,111
1
0.0009%
0
0.0000%
12,724
0
0.0000%
0
0.0000%
139
0
0.0000%
0
0.0000%
8,888
1
0.0113%
1
0.0113%
8/29−9/4
14,197
0
0.0000%
0
0.0000%
25,076
0
0.0000%
0
0.0000%
1,902
0
0.0000%
0
0.0000%
12
0
0.0000%
0
0.0000%
2,172
0
0.0000%
0
0.0000%
-
959
-
46
-
-
1
-
0
-
-
166
-
2
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
84,954,075
7,319
0.0086%
605
0.0007%
1,484,848
47
0.0032%
1
0.0001%
16,231,079
1,162
0.0072%
42
0.0003%
59,038
7
0.0119%
1
0.0017%
20,073
8
0.0399%
1
0.0050%
不明
合計
（2022年９月４日現在）
コミナティ筋注
性別等
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティ筋注５〜11歳用
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
38,136,299
2,533
0.0066%
322
0.0008%
760,320
28
0.0037%
0
0.0000%
9,420,919
699
0.0074%
32
0.0003%
39,183
4
0.0102%
1
0.0026%
8,487
5
0.0589%
1
0.0118%
女性
45,386,421
4,688
0.0103%
279
0.0006%
723,792
18
0.0025%
1
0.0001%
6,688,894
460
0.0069%
10
0.0001%
19,586
3
0.0153%
0
0.0000%
11,496
3
0.0261%
0
0.0000%
不明
1,431,354
98
-
4
-
736
1
-
0
-
121,263
3
-
0
-
272
0
-
0
-
91
0
-
0
-
コミナティ筋注
年齢
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティ筋注５〜11歳用
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0〜4歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5〜9歳
-
0
-
0
-
772,757
25
0.0032%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
10〜14歳
1,869,447
171
0.0091%
1
0.0001%
712,091
21
0.0029%
1
0.0001%
87,603
22
0.0251%
0
0.0000%
2
0
0.0000%
0
0.0000%
480
0
0.0000%
0
0.0000%
-
15〜19歳
4,075,613
261
0.0064%
1
0.0000%
-
0
-
0
-
548,294
122
0.0223%
0
0.0000%
31
0
0.0000%
0
0.0000%
728
0
0.0000%
0
0.0000%
20〜24歳
3,084,149
312
0.0101%
5
0.0002%
-
0
-
0
-
2,026,940
195
0.0096%
4
0.0002%
300
0
0.0000%
0
0.0000%
1,313
2
0.1523%
0
0.0000%
25〜29歳
3,486,051
429
0.0123%
9
0.0003%
-
0
-
0
-
1,737,938
123
0.0071%
2
0.0001%
384
1
0.2604%
0
0.0000%
1,416
1
0.0706%
1
0.0706%
30〜34歳
3,771,531
367
0.0097%
9
0.0002%
-
0
-
0
-
1,596,471
106
0.0066%
7
0.0004%
338
0
0.0000%
0
0.0000%
1,659
1
0.0603%
0
0.0000%
35〜39歳
4,449,414
450
0.0101%
11
0.0002%
-
0
-
0
-
1,653,969
77
0.0047%
2
0.0001%
371
0
0.0000%
0
0.0000%
1,972
3
0.1521%
0
0.0000%
40〜44歳
5,191,744
553
0.0107%
13
0.0003%
-
0
-
0
-
1,661,822
89
0.0054%
6
0.0004%
10,279
1
0.0097%
0
0.0000%
1,950
0
0.0000%
0
0.0000%
45〜49歳
6,415,578
594
0.0093%
15
0.0002%
-
0
-
0
-
1,890,737
108
0.0057%
4
0.0002%
15,542
3
0.0193%
0
0.0000%
2,127
0
0.0000%
0
0.0000%
50〜54歳
6,605,834
512
0.0078%
21
0.0003%
-
0
-
0
-
1,734,103
83
0.0048%
5
0.0003%
13,305
1
0.0075%
0
0.0000%
2,007
0
0.0000%
0
0.0000%
55〜59歳
5,897,926
384
0.0065%
22
0.0004%
-
0
-
0
-
1,342,080
49
0.0037%
4
0.0003%
9,232
1
0.0108%
1
0.0108%
1,693
1
0.0591%
0
0.0000%
60〜64歳
5,973,618
344
0.0058%
21
0.0004%
-
0
-
0
-
824,504
35
0.0042%
2
0.0002%
5,326
0
0.0000%
0
0.0000%
1,419
0
0.0000%
0
0.0000%
65〜69歳
6,591,577
401
0.0061%
33
0.0005%
-
0
-
0
-
428,807
39
0.0091%
0
0.0000%
1,551
0
0.0000%
0
0.0000%
1,159
0
0.0000%
0
0.0000%
70〜74歳
8,421,572
472
0.0056%
67
0.0008%
-
0
-
0
-
344,202
23
0.0067%
1
0.0003%
1,063
0
0.0000%
0
0.0000%
998
0
0.0000%
0
0.0000%
75〜79歳
6,436,261
445
0.0069%
76
0.0012%
-
0
-
0
-
137,031
10
0.0073%
2
0.0015%
540
0
0.0000%
0
0.0000%
497
0
0.0000%
0
0.0000%
80歳以上
11,310,333
1,045
0.0092%
293
0.0026%
-
0
-
0
-
107,426
14
0.0130%
3
0.0028%
509
0
0.0000%
0
0.0000%
567
0
0.0000%
0
0.0000%
1,373,426
579
0.0422%
8
0.0006%
0
1
-
0
-
109,149
67
0.0614%
0
0.0000%
268
0
0.0000%
0
0.0000%
89
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）65歳以上
32,759,743
2,440
0.0074%
471
0.0014%
-
0
-
0
-
1,017,466
88
0.0086%
6
0.0006%
3,663
0
0.0000%
0
0.0000%
3,221
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）12〜17歳
4,380,213
330
0.0075%
1
0.0000%
-
1
-
0
-
271,123
51
0.0188%
0
0.0000%
3
0
0.0000%
0
0.0000%
672
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）18〜24歳
4,648,996
414
0.0089%
6
0.0001%
-
0
-
0
-
2,391,714
287
0.0120%
4
0.0002%
330
0
0.0000%
0
0.0000%
1,849
2
0.1082%
0
0.0000%
不明
96