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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (92 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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紅斑性皮疹
紫斑
湿疹
青藍色状態
発疹
皮下出血
蕁麻疹
免疫系障害
アナフィラキシー反応
過敏症
良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む）
悪性新生物
肺の悪性新生物
臨床検査
α１フェトプロテイン増加
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
血圧上昇
血圧低下
血液検査異常
血小板数減少
血中尿素増加
呼吸音
呼吸数減少
抗好中球細胞質抗体増加
抗好中球細胞質抗体陽性
酸素飽和度低下
心拍数減少
心拍数増加
腎機能検査異常
全身健康状態異常
体温上昇
体重増加
総計
1
1
1
1
7
3
4
7
1
1
1
1
2
2
4
6
1
1
1
1
1
1
1
6
2
4
1
1
1
1
499
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２
月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３
日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１−２−２−１「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、MedDRA SOC
（太字部）及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今後、副反
応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回以降の合同部会
資料では、集計件数から除外される。
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紫斑
湿疹
青藍色状態
発疹
皮下出血
蕁麻疹
免疫系障害
アナフィラキシー反応
過敏症
良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む）
悪性新生物
肺の悪性新生物
臨床検査
α１フェトプロテイン増加
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
血圧上昇
血圧低下
血液検査異常
血小板数減少
血中尿素増加
呼吸音
呼吸数減少
抗好中球細胞質抗体増加
抗好中球細胞質抗体陽性
酸素飽和度低下
心拍数減少
心拍数増加
腎機能検査異常
全身健康状態異常
体温上昇
体重増加
総計
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※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２
月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３
日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１−２−２−１「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、MedDRA SOC
（太字部）及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今後、副反
応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回以降の合同部会
資料では、集計件数から除外される。
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