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資料1-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (103 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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⑦ロット別報告件数
(ウ)スパイクバックス筋注
ロット

出荷開始日

ロット別納入数
(回分)

副反応疑い報告数
報告数

報告頻度

死亡報告数(内数)
報告数

報告頻度



アナフィラシー報告数
(内数)
報告数

報告頻度

TTS報告数※(内数)
報告数

報告頻度



心筋炎報告数 (内
数)
報告数

報告頻度



心膜炎報告数 (内
数)
報告数

報告頻度

3002180

2021年5月23日

764,800

111

0.0145%

2

0.0003%

9

0.0012%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002185

2021年6月3日

526,000

42

0.0080%

0

0.0000%

18

0.0034%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002181

2021年6月4日

403,500

61

0.0151%

2

0.0005%

13

0.0032%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002539

2021年6月15日

586,400

29

0.0049%

0

0.0000%

5

0.0009%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002540

2021年6月17日

559,400

41

0.0073%

1

0.0002%

6

0.0011%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002337

2021年6月17日

564,300

39

0.0069%

1

0.0002%

13

0.0023%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002617

2021年6月19日

588,200

36

0.0061%

1

0.0002%

12

0.0020%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002618

2021年6月23日

591,300

42

0.0071%

2

0.0003%

11

0.0019%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002915

2021年6月24日

548,200

38

0.0069%

0

0.0000%

20

0.0036%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002619

2021年6月24日

621,800

25

0.0040%

0

0.0000%

6

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003190

2021年6月29日

578,400

34

0.0059%

2

0.0003%

9

0.0016%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003189

2021年6月29日

546,800

29

0.0053%

0

0.0000%

10

0.0018%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003182

2021年6月29日

535,100

103

0.0192%

0

0.0000%

88

0.0164%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003654

2021年7月5日

553,800

27

0.0049%

0

0.0000%

15

0.0027%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003653

2021年7月5日

548,600

43

0.0078%

0

0.0000%

19

0.0035%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003656

2021年7月6日

547,400

22

0.0040%

2

0.0004%

3

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003657

2021年7月6日

444,800

25

0.0056%

1

0.0002%

5

0.0011%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003658

2021年7月6日

508,300

30

0.0059%

0

0.0000%

9

0.0018%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004226

2021年7月9日

547,400

19

0.0035%

0

0.0000%

5

0.0009%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3004220

2021年7月12日

576,500

28

0.0049%

1

0.0002%

7

0.0012%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004221

2021年7月12日

573,000

24

0.0042%

2

0.0003%

4

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004229

2021年7月13日

630,500

34

0.0054%

2

0.0003%

6

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004227

2021年7月13日

585,400

50

0.0085%

0

0.0000%

33

0.0056%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004228

2021年7月13日

568,200

29

0.0051%

2

0.0004%

5

0.0009%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004495

2021年7月16日

519,100

20

0.0039%

0

0.0000%

4

0.0008%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004496

2021年7月17日

594,200

19

0.0032%

0

0.0000%

8

0.0013%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004230

2021年7月19日

581,400

26

0.0045%

0

0.0000%

3

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004232

2021年7月26日

576,200

25

0.0043%

1

0.0002%

4

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004497

2021年7月27日

571,400

19

0.0033%

1

0.0002%

2

0.0004%

2

0.0004%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004733

2021年7月27日

584,900

24

0.0041%

1

0.0002%

2

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004231

2021年7月27日

564,600

29

0.0051%

0

0.0000%

10

0.0018%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004666

2021年7月28日

545,600

18

0.0033%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004734注2

2021年7月30日

527,700

31

0.0059%

4

0.0008%

2

0.0004%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3004501

2021年8月2日

598,800

12

0.0020%

0

0.0000%

2

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004667注1

2021年8月2日

558,700

22

0.0039%

1

0.0002%

4

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004956

注2

2021年8月10日

486,100

5

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005239

2021年8月10日

550,850

25

0.0045%

3

0.0005%

4

0.0007%

0

0.0000%

3

0.0005%

0

0.0000%

3005240

2021年8月10日

556,600

32

0.0057%

1

0.0002%

7

0.0013%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005235

2021年8月11日

584,100

25

0.0043%

1

0.0002%

3

0.0005%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3005286

2021年8月16日

561,500

28

0.0050%

1

0.0002%

4

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005288

2021年8月16日

554,600

19

0.0034%

1

0.0002%

6

0.0011%

1

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005236

2021年8月17日

605,700

30

0.0050%

0

0.0000%

12

0.0020%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005289

2021年8月23日

542,900

13

0.0024%

0

0.0000%

2

0.0004%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005693

2021年8月23日

553,400

26

0.0047%

0

0.0000%

7

0.0013%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3005292

2021年8月24日

607,600

23

0.0038%

0

0.0000%

6

0.0010%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3005293

2021年8月24日

532,400

16

0.0030%

0

0.0000%

1

0.0002%

1

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005691

2021年8月26日

619,300

19

0.0031%

0

0.0000%

3

0.0005%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3005685

2021年8月27日

613,600

25

0.0041%

2

0.0003%

7

0.0011%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3005692

2021年8月27日

565,700

27

0.0048%

0

0.0000%

10

0.0018%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005699

2021年8月27日

617,700

19

0.0031%

1

0.0002%

2

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005694

2021年8月31日

569,900

21

0.0037%

3

0.0005%

6

0.0011%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005701

2021年9月6日

595,200

17

0.0029%

1

0.0002%

2

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005702

2021年9月6日

598,000

10

0.0017%

2

0.0003%

1

0.0002%

0

0.0000%

2

0.0003%

0

0.0000%

3005788

2021年9月6日

500,900

21

0.0042%

0

0.0000%

4

0.0008%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005700

2021年9月7日

611,800

20

0.0033%

2

0.0003%

2

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005791

2021年9月15日

470,550

13

0.0028%

0

0.0000%

4

0.0009%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005839

2021年9月21日

595,350

21

0.0035%

1

0.0002%

3

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005840

2021年9月21日

744,400

19

0.0026%

2

0.0003%

2

0.0003%

0

0.0000%

2

0.0003%

1

0.0001%

3005891

2021年9月21日

595,350

20

0.0034%

2

0.0003%

3

0.0005%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3005890

2021年9月24日

564,700

23

0.0041%

2

0.0004%

5

0.0009%

0

0.0000%

2

0.0004%

1

0.0002%

3006277

2021年9月27日

666,300

22

0.0033%

3

0.0005%

2

0.0003%

0

0.0000%

2

0.0003%

0

0.0000%

3006278

2021年9月28日

657,450

10

0.0015%

2

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3006279

2021年9月29日

874,100

30

0.0034%

9

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

2

0.0002%

3006326

2021年10月4日

802,600

15

0.0019%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

1

0.0001%

000006A

2021年10月7日

730,950

10

0.0014%

0

0.0000%

4

0.0005%

1

0.0001%

1

0.0001%

1

0.0001%

3006327

2021年10月12日

873,300

5

0.0006%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

000001A

2021年12月21日

795,450

20

0.0025%

1

0.0001%

3

0.0004%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

3005785

2022年1月13日

921,450

8

0.0009%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

3005787

2022年1月18日

877,350

11

0.0013%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

2

0.0002%

0

0.0000%

000018A

2022年1月18日

865,350

13

0.0015%

4

0.0005%

2

0.0002%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

3005786

2022年1月19日

963,150

18

0.0019%

8

0.0008%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

3006343

2022年1月19日

984,900

12

0.0012%

1

0.0001%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

000008A

2022年1月19日

729,600

12

0.0016%

1

0.0001%

1

0.0001%

0

0.0000%

2

0.0003%

0

0.0000%

000009A

2022年1月19日

798,300

21

0.0026%

4

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

000011A

2022年1月19日

897,900

5

0.0006%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

000017A

2022年1月19日

893,850

12

0.0013%

0

0.0000%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

2

0.0002%

3005892

2022年1月20日

942,750

6

0.0006%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

000020A

2022年1月20日

864,450

10

0.0012%

3

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

2

0.0002%

0

0.0000%

000021A

2022年1月20日

741,300

8

0.0011%

3

0.0004%

1

0.0001%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

103