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検体・情報集中管理部門
解析・データセンター内に検体・情報集中管理部門を設置し、全ゲノム
データ、臨床情報、検体及び検体情報の集中管理と利活用を行う。その集
中管理システムの構築に向け、令和４年度にシステムのプロトタイプを完
成させる。
また、創薬や診断技術の研究開発等を推進するためには、第三者が、ゲ
ノムデータのみならず、必要な場合に、組織等の検体（余剰検体、残余検
体）を、ゲノム情報、臨床情報と併せてオミックス解析等できるような、
検体の分譲体制を構築する必要がある。そのため、検体の管理システムの
構築、運用等については以下の通りとする。
○

検体の管理システム（検体集中管理センター）及び保管・管理ルール
新規の患者の検体については、既存の施設を用いて一括管理すること
が可能な仕組みを構築する。一方で、一括管理する場合と同様の質で保
管・管理され、必要な場合には、同様の手続きで分譲可能な体制が整備
されている場合に限り、各医療機関での保管も可能とする。
また、各医療機関で保管されている検体も含めて、検体の種類、残量、
同意の種別（産業界単独での試料の分譲が可能かなど）等について、検
体集中管理センターが把握できる仕組みを構築する。
これらのシステムは令和４年度中に試行的に構築し、令和５年度以降
の本格的な運用を目指す。
また、検体の保管・管理ルールについては、国際的な基準に適合する
よう、日本衛生検査所協会の専門家の協力を得て、令和４年度中に標準
作業手順書（臓器別の詳細な SOP: Standard Operating Procedures）を
作成する。

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