No.

要望番号

25

Ⅳ-166

成分名

要望効能・効果

トラマドール塩酸 下記疾患ならびに状態における鎮痛
塩
各種癌、術後

要望用法・用量

要望者

通常、成人にはトラマドール塩酸塩として 1 回 50～100mg を静脈内に
注射し、その後必要に応じて 4～5 時間毎に反復注射する。なお、症状 日本麻酔科学会
により適宜増減する

会社名

日本新薬株式会社

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

適応外薬

＜抗菌・抗炎症WG＞

26

Ⅳ-3

プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン(AMPC)及びクラリスロマイシ
日本ヘリコバクター学
小児・未成年者に対するヘリコバクター・ ン(CAM)の3剤を下表の1回量で1日2回1週間経口投与する。15-30kg未
大正製薬株式会社
クラリスロマイシ
会、日本小児栄養消化
ピロリの除菌の補助
満は15mg/kg/日、30-40kg未満は15mg/kg/日、40kg以上は成人量と同
アボット ジャパン株式会
ン
器肝臓学会、日本小児
※下線部が要望内容
様である。
社
感染症学会
※下線部が要望内容

27

Ⅳ-4

アモキシシリン

プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン(AMPC)及びクラリスロマイシ
ン(CAM)の3剤を下表の1回量で1日2回1週間経口投与する。15-30kg未
小児・未成年者に対するヘリコバクター・
満は50mg/kg/日、30-40kg未満は1500mg/日、40kg以上は成人量と同
ピロリの除菌の補助
様である。この除菌治療に失敗した場合は二次除菌療法としてCAMをメ
※下線部が要望内容
トロニダゾール(MNZ)に替えた3剤を1日2回1週間経口投与する。
※下線部が要望内容

28

Ⅳ-40

ミコフェノール酸
モフェチル

強皮症にともなう間質性肺疾患の増悪
抑制、改善

通常、ミコフェノール酸モフェチルとして1回250～1,000mgを1日2回12時
間毎に食後経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日3,000mgを上限とする。

適応外薬

今後の方針を検討
中

日本ヘリコバクター学
協和発酵キリン株式会社
会、日本小児栄養消化
アステラス製薬株式会社 適応外薬
器肝臓学会、日本小児
武田薬品工業株式会社
感染症学会

今後の方針を検討
中

日本呼吸器学会

企業見解を確認中

中外製薬株式会社

適応外薬

エソメプラゾール、アモキシシリン(AMPC)及びクラリスロマイシン(CAM)
の3 剤を下表の1 日量を1 日2回で1 週間経口投与する。この除菌治療
に失敗した場合は二次除菌療法としてCAM をメトロニダゾール(MNZ)に
替えた3 剤を下表の1日量を1 日2 回で1 日2 回1 週間経口投与する。

29

Ⅳ-42

30

Ⅳ-70

下記における小児・未成年者（青年）に
対するヘリコバクター・ピロリの除菌の補
助
エソメプラゾール 胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃MALT リンパ
腫・特発性血小板減少性紫斑病・早期
40kg以上に関しては、成人用量に準じる。通常、成人にはエソメプラゾー
胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコ
ルとして1 回20mg、アモキシシリン水和物として1 回750mg（力価）及びク
バクター・ピロリ感染胃炎
ラリスロマイシンとして1 回200mg（力価）の3 剤を同時に1 日2 回、7 日
間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量す
ることができる。ただし、1 回400mg（力価）1 日2 回を上限とする。
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシ
ンの3 剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合
は、これに代わる治療として、小児（12 歳以上）にはアモキシシリン水和
物として1 回50mg/kg（力価）、メトロニダゾールとして1 回250mg（力価）、
及びエソメプラゾールとして1 回10mg（15-30kg 未満）または20mg（3040kg 未満）の3剤を同時に1 日2 回、7 日間経口投与する。
エムトリシタビン
テノホビルジソプ HIV感染症の予防
ロキシルフマル

日本ヘリコバクター学会
日本小児栄養消化器肝
アストラゼネカ株式会社
臓学会
日本小児感染症学会

通常，成人には1回1錠(エムトリシタビンとして200mg及びテノホビル ジソ
日本エイズ学会
プロキシルフマル酸塩として300mgを含有)を1日1回経口投与する。

9

適応外薬

鳥居薬品株式会社日本た
適応外薬
ばこ産業株式会社

○

今後の方針を検討
中

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