よむ、つかう、まなぶ。
資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00024.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第52回 8／31）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
第Ⅳ回要望に係るWGの検討状況(公知該当性)
第51回会議(6/8)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請※1
WG
72件
/182件
公知該当性等を
WGで検討中
18件
公知申請が妥当
30件
治験開始済み
11件
開発企業を公募※2
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
検討対象外：取下げ等
本
会議
第51回会議後(8/25)
公知申請が妥当
WG
17件
公知申請が妥当
30件
治験開始済み
11件
本
会議
開発
要請
公知申請が妥当
WG
14件
公知申請が妥当
33件
治験開始済み
11件
12件
検討対象外：取下げ等
本
会議
30件
公知申請が妥当
要望内容
代謝・その他WG
循環器WG
精神・神経WG
抗菌・抗炎症WG
抗がんWG
生物WG
未承認薬
0
0
0
0
1
0
適応外
0
5（4）
0
1
6
0
迅速実用化
0
0
1
0
0
0
2
3件
30件
抗がんWGで３件の要望が公知申請が妥当と評価
⇒本日審議
＜WGで検討中の14品目の内訳（8/31時点）＞
※ 括弧内は小児WG検討対象品目 ※ 詳細は別添1を参照
73件
/188件
公知該当性等を
WGで検討中
開発企業を公募
3件
第51回会議で1件の要望について医療上の必要性が高いと評価
要望取下げ２件
第51回会議で3件の要望について公知申請が妥当と評価
※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。
医療上の必要性が高い
とされた要望
12件
検討対象外：取下げ等
27件
73件
/188件
公知該当性等を
WGで検討中
開発企業を公募
1件
今回会議(8/31)前
第51回会議(6/8)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請※1
WG
72件
/182件
公知該当性等を
WGで検討中
18件
公知申請が妥当
30件
治験開始済み
11件
開発企業を公募※2
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
検討対象外：取下げ等
本
会議
第51回会議後(8/25)
公知申請が妥当
WG
17件
公知申請が妥当
30件
治験開始済み
11件
本
会議
開発
要請
公知申請が妥当
WG
14件
公知申請が妥当
33件
治験開始済み
11件
12件
検討対象外：取下げ等
本
会議
30件
公知申請が妥当
要望内容
代謝・その他WG
循環器WG
精神・神経WG
抗菌・抗炎症WG
抗がんWG
生物WG
未承認薬
0
0
0
0
1
0
適応外
0
5（4）
0
1
6
0
迅速実用化
0
0
1
0
0
0
2
3件
30件
抗がんWGで３件の要望が公知申請が妥当と評価
⇒本日審議
＜WGで検討中の14品目の内訳（8/31時点）＞
※ 括弧内は小児WG検討対象品目 ※ 詳細は別添1を参照
73件
/188件
公知該当性等を
WGで検討中
開発企業を公募
3件
第51回会議で1件の要望について医療上の必要性が高いと評価
要望取下げ２件
第51回会議で3件の要望について公知申請が妥当と評価
※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。
医療上の必要性が高い
とされた要望
12件
検討対象外：取下げ等
27件
73件
/188件
公知該当性等を
WGで検討中
開発企業を公募
1件
今回会議(8/31)前