よむ、つかう、まなぶ。
資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00024.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第52回 8／31）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No.
21
22
要望番号
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
ⅣS-16
Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)（ニューレン
ファーマシューティカルズ
リミテッド）
glycyl-L-2ACADIA Pharmaceuticals
methylprolyl-LInc. (米)（アカディア
glutamic acid
ファーマシューティカルズ
（グリシル-L-2-メ
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症 インコーポレイテッド）
チルプロリル-L迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日70 mg/kg 分2（成人(15歳超)）を経口投与により使用する。
候群支援機構
Neuren Pharmaceuticals,
グルタミン酸）
Ltd. (豪)（ニューレン
（trofinetide(トロ
ファーマシューティカルズ
フィネチド) (開発
リミテッド）
名: NNZ-2566)）
ACADIA Pharmaceuticals
Inc. (米)（アカディア
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド）
ⅣS-17
Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)（ニューレン
ファーマシューティカルズ
リミテッド）
glycyl-L-2ACADIA Pharmaceuticals
methylprolyl-LInc. (米)（アカディア
glutamic acid
ファーマシューティカルズ
（グリシル-L-2-メ
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症 インコーポレイテッド）
チルプロリル-L迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日200 mg/kg分2（小児(5-15歳)）を経口投与により使用する。
候群支援機構
Neuren Pharmaceuticals,
グルタミン酸）
Ltd. (豪)（ニューレン
（trofinetide(トロ
ファーマシューティカルズ
フィネチド) (開発
リミテッド）
名: NNZ-2566)）
ACADIA Pharmaceuticals
Inc. (米)（アカディア
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド）
23
Ⅳ-102
ロラゼパム
①急性興奮の鎮静
②急性不安の鎮静
通常、成人にはロラゼパムとして 4 mgを静脈内投与する。投与速度は 2
mg/分を目安として緩徐に投与すること。なお、必要に応じて4 mgを追加
投与するが、初回投与と追加投与の総量として 8 mgを超えないこと。
公益社団法人日本精神
通常、生後 3 ヵ月以上の小児にはロラゼパムとして0.05 mg/kg（最大 4
ファイザー株式会社
神経学会
mg）を静脈内投与する。投与速度は 2 mg/分を目安として緩徐に投与す
ること。なお、必要に応じて0.05 mg/kgを追加投与するが、初回投与と追
加投与の総量として0.1 mg/kgを超えないこと。
24
Ⅳ-157
レベチラセタム
てんかん重積
20-60㎎/㎏、最大用量3,000㎎
日本小児神経学会、日
ユーシービージャパン株
本てんかん学会、日本
式会社
てんかん協会
8
小児WG
要望書を確認中
○
適応外薬
適応外薬
検討状況等
要望書を確認中
要望書を確認中
○
要望書を確認中
21
22
要望番号
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
ⅣS-16
Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)（ニューレン
ファーマシューティカルズ
リミテッド）
glycyl-L-2ACADIA Pharmaceuticals
methylprolyl-LInc. (米)（アカディア
glutamic acid
ファーマシューティカルズ
（グリシル-L-2-メ
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症 インコーポレイテッド）
チルプロリル-L迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日70 mg/kg 分2（成人(15歳超)）を経口投与により使用する。
候群支援機構
Neuren Pharmaceuticals,
グルタミン酸）
Ltd. (豪)（ニューレン
（trofinetide(トロ
ファーマシューティカルズ
フィネチド) (開発
リミテッド）
名: NNZ-2566)）
ACADIA Pharmaceuticals
Inc. (米)（アカディア
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド）
ⅣS-17
Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)（ニューレン
ファーマシューティカルズ
リミテッド）
glycyl-L-2ACADIA Pharmaceuticals
methylprolyl-LInc. (米)（アカディア
glutamic acid
ファーマシューティカルズ
（グリシル-L-2-メ
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症 インコーポレイテッド）
チルプロリル-L迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日200 mg/kg分2（小児(5-15歳)）を経口投与により使用する。
候群支援機構
Neuren Pharmaceuticals,
グルタミン酸）
Ltd. (豪)（ニューレン
（trofinetide(トロ
ファーマシューティカルズ
フィネチド) (開発
リミテッド）
名: NNZ-2566)）
ACADIA Pharmaceuticals
Inc. (米)（アカディア
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド）
23
Ⅳ-102
ロラゼパム
①急性興奮の鎮静
②急性不安の鎮静
通常、成人にはロラゼパムとして 4 mgを静脈内投与する。投与速度は 2
mg/分を目安として緩徐に投与すること。なお、必要に応じて4 mgを追加
投与するが、初回投与と追加投与の総量として 8 mgを超えないこと。
公益社団法人日本精神
通常、生後 3 ヵ月以上の小児にはロラゼパムとして0.05 mg/kg（最大 4
ファイザー株式会社
神経学会
mg）を静脈内投与する。投与速度は 2 mg/分を目安として緩徐に投与す
ること。なお、必要に応じて0.05 mg/kgを追加投与するが、初回投与と追
加投与の総量として0.1 mg/kgを超えないこと。
24
Ⅳ-157
レベチラセタム
てんかん重積
20-60㎎/㎏、最大用量3,000㎎
日本小児神経学会、日
ユーシービージャパン株
本てんかん学会、日本
式会社
てんかん協会
8
小児WG
要望書を確認中
○
適応外薬
適応外薬
検討状況等
要望書を確認中
要望書を確認中
○
要望書を確認中