（別添１）
専門作業班にて、「医療上の必要性に係る基準」への該当性等を検討中の要望一覧

No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

迅速実用化

○

企業見解確認中

検討状況等

＜代謝・その他WG＞
1

2

ⅣS-19

大建中湯

株式会社ツムラ
小太郎漢方製薬株式会
社

ヒルシュスプルング病並びに類縁疾患患
者における術後腸管麻痺、イレウス

日本小児外科学会

ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア
症候群の死亡リスクの減少、異常プロ 最初、115mg/m2を1日2回に分け、朝夕食後内服
ジェリン増加を伴うプロジェリア様ラミノ 4カ月後、150mg/m2 分２に増量
パチーの治療

厚生労働科学研究費補
助金難治性疾患等政策
研究事業「早老症のエ
ビデンス集積を通じて Eiger Biopharmaceuticals 未承認薬
診療の質と患者ＱＯＬを
向上する全国研究」研
究班

○

企業見解待ち

○

要望書確認中

Ⅳ-113

ロナファルニブ

3

Ⅳ-168

リツキシマブ（遺 広義の自己免疫性溶血性貧血（温
伝子組換え）
式、冷式を含む）

〈広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式を含む）〉
通常、リツキシマブ（遺伝子組換え）として1回量375mg/m2を1週
間間隔で4回点滴静注する。

日本血液学会

全薬工業株式会社

適応外薬

4

Ⅳ-169

リツキシマブ（遺 広義の自己免疫性溶血性貧血（温
伝子組換え）
式、冷式を含む）

〈広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式を含む）〉
通常、リツキシマブ（遺伝子組換え）として1回量375mg/m2を1週
間間隔で4回点滴静注する。

日本血液学会

全薬工業株式会社

適応外薬

要望書確認中

＜循環器WG＞
5

Ⅳ-54

6

Ⅳ-72

アミドトリゾ酸ナト
リウムメグルミン
液
魚油由来静脈注
射用脂肪乳剤
（精製魚油エマル
ジョン）

大腸CT検査の前処置における腸管内残 通常、成人には本剤20-100mL（腸管洗浄剤の容量に対し本剤5％程
渣の標識
度）を検査前に腸管洗浄剤とあわせて投与する。

日本消化器がん検診学
バイエル薬品株式会社
会

小児静脈栄養関連胆汁うっ滞における
栄養補給

日本小児外科学会

体重1 kgあたり1日1 g (Omegavenとして10 mL)を8 時間〜24時間かけ
て経静脈的に持続投与する（0.15g /kg/hrを越えない速度で投与する）

3

Fresenius Kabi
Deutschland GmbH

適応外薬

未承認薬

○