第71回再生医療等評価部会
令和4年1月20日
第２ 用語の定義
１～９ （略）
10 この指針において「学術研究機関等」とは、大学その他
の学術研究を目的とする機関若しくは団体又はそれらに属
する者をいう。
11 （略）
12 この指針において「試料」とは、血液、体液、組織、細
せつ
胞、排泄物及びこれらから抽出したＤＮＡ等、人の体から
取得されたものであって遺伝子治療等臨床研究に用いられ
るもの（死者に係るものを含む。）をいう。
13～18 （略）
19 この指針において、「個人情報」とは、個人情報の保護
に関する法律（平成 15 年法律第 57 号。以下「個人情報保
護法」という。）第２条第１項に規定する個人情報をいう
。
（削る）

資料１－ 2

第２ 用語の定義
１～９ （略）
（新設）

10 （略）
11 この指針において「試料」とは、血液、体液、組織、細
せつ
胞、排泄物及びこれらから抽出したＤＮＡ等、人の体の一
部であって遺伝子治療等臨床研究に用いられるもの（死者
に係るものを含む。）をいう。
12～17 （略）
18 この指針において「個人情報」とは、個人（死者を含
む。以下同じ。）に関する情報であって、次のいずれかに
該当するものをいう。
⑴ 当該情報に含まれる氏名、生年月日その他の記述等（
文書、図画若しくは電磁的記録（電磁的方式（電子的方
式、磁気的方式その他人の知覚によっては認識すること
ができない方式をいう。19⑵において同じ。）で作られ
る記録をいう。以下同じ。）に記載され、若しくは記録
され、又は音声、動作その他の方法を用いて表された一
切の事項（個人識別符号を除く。）をいう。以下同
じ。）により特定の個人を識別することができるもの（
他の情報と容易に照合することができ、それにより特定
の個人を識別することができることとなるものを含
む。）
⑵ 個人識別符号が含まれるもの

（削る）
20 この指針において「個人情報等」とは、個人情報、仮名
加工情報及び匿名加工情報をいう。

（新設）

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