よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (95 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告はライセンスグループ経由で入手した連絡可能な報告者(医師)からの自
発報告である。
2022/05/26 15:30、10 才の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ 5〜11 才用、2 回目、単回量、ロット番号:FN5988、使用期
限:2022/10/31、筋肉内）を接種した。
患者には関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった。
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けていなかっ
た。
ワクチン接種 2 週間以内にその他の薬剤を投与していなかった。
呼吸困難;
心筋炎;
23432
胸痛;
胸部不快感
ワクチン接種歴は以下の通り:
2022/04/28 16:00、コミナティ 5〜11 才用(1 回目、ロット番号:FP0362、使用期
限:2022/11/30、投与経路:筋肉内、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため)。
患者に原疾患や合併症はなかった。
2022/05/27(ワクチン接種の 1 日後)、胸痛/急性発症の胸痛が発現した。
2022/05/28(土曜日)、患者は報告病院を受診し、別の病院へ紹介された。心筋
炎が疑われた。
2022/05/28(ワクチン接種の 2 日後)、患者は入院した。
2022/05/31 に退院した。
患者は経過観察のため入院した。
2022/05/31 に退院した。
心電図と心臓超音波検査に異常はなかった。
CK100、アルドラーゼ 5.0、BNP5.8 未満、トロポニン I0.01 未満であった。
95
発報告である。
2022/05/26 15:30、10 才の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ 5〜11 才用、2 回目、単回量、ロット番号:FN5988、使用期
限:2022/10/31、筋肉内）を接種した。
患者には関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった。
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けていなかっ
た。
ワクチン接種 2 週間以内にその他の薬剤を投与していなかった。
呼吸困難;
心筋炎;
23432
胸痛;
胸部不快感
ワクチン接種歴は以下の通り:
2022/04/28 16:00、コミナティ 5〜11 才用(1 回目、ロット番号:FP0362、使用期
限:2022/11/30、投与経路:筋肉内、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため)。
患者に原疾患や合併症はなかった。
2022/05/27(ワクチン接種の 1 日後)、胸痛/急性発症の胸痛が発現した。
2022/05/28(土曜日)、患者は報告病院を受診し、別の病院へ紹介された。心筋
炎が疑われた。
2022/05/28(ワクチン接種の 2 日後)、患者は入院した。
2022/05/31 に退院した。
患者は経過観察のため入院した。
2022/05/31 に退院した。
心電図と心臓超音波検査に異常はなかった。
CK100、アルドラーゼ 5.0、BNP5.8 未満、トロポニン I0.01 未満であった。
95