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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (49 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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記載された;

2022/04/13 10:54、意識消失(入院、医学的に重要)発現、転帰「軽快」;

2022/04/13 10:54、嘔吐(入院)発現、転帰「軽快」;

意識レベルの低下(入院、医学的に重要)、転帰「軽快」、「意識混濁」と記
載された。

患者は、痙攣発作、意識消失、意識レベルの低下、発熱、筋痙縮、嘔吐のため
に入院し(入院日:2022/04/13)、熱性痙攣のために入院した(入院日:
2022/04/13、退院日:2022/04/14、入院期間:1 日)

事象「けいれん」、「意識消失」、「意識混濁」、「摂氏 38 度の発熱」、「複
雑性熱性けいれん」、「手のけいれん」、「嘔吐」は、救急治療室の受診を要
した。

検査と処置は次の通り:

体温:(2022/04/12)36.8 度、注記:ワクチン接種前、(2022/04/13)38 度、
注記:発熱;

脳波:(2022/04/27)棘波棘徐波なし、注記:hypgonagichypersyaclonus;

頭部磁気共鳴画像:(2022/04/18)異常なし。

痙攣発作、意識消失、意識レベルの低下、発熱、熱性痙攣、筋痙縮、嘔吐の結
果、治療的な処置がとられた。

臨床情報:

患者は、9 歳 0 ヵ月の男性であった。(ワクチン接種時)。

2022/04/13 11:00(ワクチン接種の 1 日後)、けいれんを発現した。

2022/04/13(ワクチン接種の 1 日後)、患者は入院した。

事象の経過は以下の通り:

元来、複雑性熱性けいれんの既往があった。最終のけいれんは、2020/01 であっ

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