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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (123 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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その後、数日してＣＯＶＩＤ−１９に感染した。
感染後、発熱はあったが、程度・持続期間（2 日くらい）とも姉よりは軽度だっ
た。
事象の転帰は、回復であった（報告のとおり）。
本報は連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告である。
2022/06/10、9 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（5〜11 歳用の
コミナティ、ロット番号：FR4267、使用期限：2022/11/30、単回量）の初回接
種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「回復」；
COVID-19（医学的に重要）、転帰「回復」。
薬効欠如;
23447
以下の検査と処置を受けた：
ＣＯＶＩＤ−１
９
体温：37 度台。
臨床経過：
2022/06/10（ワクチン接種日）、コミナティ（筋注小児用）1 回目の接種を受け
た。
その後、数日して COVID-19 に感染した。
感染後、３日間程度 37 台の発熱があった。
1 回目接種後には、腕の痛みや発熱等の目立った副反応はなかった。
重篤性と事象の因果関係は提供されなかった。
123
感染後、発熱はあったが、程度・持続期間（2 日くらい）とも姉よりは軽度だっ
た。
事象の転帰は、回復であった（報告のとおり）。
本報は連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告である。
2022/06/10、9 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（5〜11 歳用の
コミナティ、ロット番号：FR4267、使用期限：2022/11/30、単回量）の初回接
種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「回復」；
COVID-19（医学的に重要）、転帰「回復」。
薬効欠如;
23447
以下の検査と処置を受けた：
ＣＯＶＩＤ−１
９
体温：37 度台。
臨床経過：
2022/06/10（ワクチン接種日）、コミナティ（筋注小児用）1 回目の接種を受け
た。
その後、数日して COVID-19 に感染した。
感染後、３日間程度 37 台の発熱があった。
1 回目接種後には、腕の痛みや発熱等の目立った副反応はなかった。
重篤性と事象の因果関係は提供されなかった。
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