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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について (45 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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Annex E 日本語訳(対応 IMDRF バージョン:Ed.5)
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
心ブロック
心室固有調律
脈拍不整
頻脈
心室細動

IMDRF-Code
E060106
E060107

心停止

E060108
E060109
E060110
E0602

心臓酵素上昇
心穿孔
心タンポナーデ

E0603
E0604
E0605

心筋症
心血管不全
弁尖断裂

E0606
E0607
E0608

脈拍減弱/脈拍触知不

心内膜炎
心不全/うっ血性心不

虚血性心疾患

E0609
E0610
E0611
E0612

狭心症
心筋梗塞
心拍出量減少

E061201
E061202
E0613

僧帽弁穿孔
心筋挫傷
心筋肥大
心筋炎
非特異的EKG/ECG変化

E0614
E0615
E0616
E0617
E0618

定義
心筋の活動を制御する電気インパルスの正常な伝導に対する干渉。
心室起源の連続する 3 つ以上の複合体の心電図所見。QRS波は広く、異常な形
態を示す。(CDISC)
不規則な間隔で拍動する脈拍。
異常に高い心拍数。年齢、性別、患者集団の違いによる閾値が存在する。
心室筋の無秩序な収縮を特徴とする不整脈。
正常な呼吸がなく、循環の徴候がない、反応しなくなった個体における生産
的な心臓活動の突然の停止。
心臓酵素の正常レベルから増加する。
心臓に後天的な穴があること。
心臓又は大血管の破裂、穿通性外傷、又は進行性の滲出液による心膜内の血
液又は体液の蓄積による心膜内圧の上昇によって引き起こされる心臓の急性
圧迫。
心筋の疾患。
心収縮力の低下及び/又は血管壁の緊張による循環不全。
心臓弁の弁尖に位置する裂傷で、完全閉鎖を妨げ、弁機能不全を引き起こす
ことがある。
動脈圧の低下による触知可能な脈拍の減弱又は消失。
心内膜の炎症。
心臓が組織代謝の必要量を満たすのに十分な血液を送り出すことができな
い、又は充満圧が上昇したときにのみ血液を送り出すことができる。
心臓の筋肉組織への血流が不足することによって引き起こされる心機能の障
害。血流量の減少は、冠動脈の狭窄、血栓による閉塞、まれに心臓内の細動
脈やその他の細い血管のびまん性狭窄によることがある。心筋組織への血液
供給が重度に途絶えると、心筋の壊死(心筋梗塞)が起こることがある。
心筋の必要性に対する酸素供給が不十分であることに起因する胸痛。
心臓の一部に血流が減少又は停止し、心筋に損傷を与える状態。
単位時間あたりの心臓の右心室又は左心室から送り出される血液の正常量を
下回る量。
外傷性又は病的過程による僧帽弁組織の破裂。
心臓にあざができる。
慢性的な圧負荷による心筋の肥厚が多い。
心臓の筋肉組織の炎症。
心電図所見:心臓の電気的活動の変化。
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