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費－１参考１ (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000182080_00008.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会（第57回 10／15）《厚生労働省》 |
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効能追加の事例について（令和３年８月４日時点）
No.
総会
指定
1
7
ノクサフィル※３
（MSD）
2
8
カボメティクス
（武田薬品工業）
3
9
エンハーツ
（第一三共）
4
10
ゾルゲンスマ
（ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ）
5
13
リベルサス
（ﾉﾎﾞ ﾉﾙﾃﾞｨｽｸ ﾌｧｰﾏ）
6
15
エムガルディ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
7
17
ポライビー
（中外製薬）
リンパ腫
8
18
ダラキューロ
（ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ）
多発性骨髄腫
9
19
アリケイス
（ｲﾝｽﾒｯﾄﾞ）
肺非結核性抗酸菌症
10
22
アジョビ
（大塚製薬）
11
23
アイモビーグ
（ｱﾑｼﾞｪﾝ）
12
24
レベスティブ
（武田薬品工業）
13
25
ベクルリー
（ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ）
※１
※２
※３
※４
※５
品目名
効能・効果
収載時価格※1
うち有用性系
市場規模
加算率
（ピーク時予測）
費用対効果評価
区分
総会での
指定日
現状
深在性真菌症
3,109.10円（100mg錠）
なし
112億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2020/4/8
公的分析中
腎細胞癌、
肝細胞癌※５
8,007.60円（20mg錠）
22,333.00円（60mg錠）
10％
127億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2020/5/13
公的分析中※５
165,074円
5%
129億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2020/5/13
公的分析中※４
167,077,222円
50%
42億円
Ｈ３（単価が高
い）
2020/5/13
公的分析中
143.20円（３mg錠）
334.20円（７mg錠）
501.30円（14mg錠）
５％
116億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2020/11/11
企業分析中
45,165円（120mg１mL１キット）
44,940円（120mg１mL１筒）
なし
173億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/４/14
分析前協議中
298,825円（30mg）
1,364,330円（140mg）
５％
120億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
分析前協議中
432,209円
５％
370億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
分析前協議中
42,408.40円
10％×0.2※2
（２％）
177億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
分析前協議中
片頭痛
41,356円（225mg1.5mL１筒）
なし
137億円
Ｈ５（エムガル
ディの類似品目）
2021/８/４
分析は行わない（エムガ
ルディの評価に準じる）
片頭痛
41,356円（70mg１mL１キット）
なし
153億円
Ｈ５（エムガル
ディの類似品目）
2021/８/４
分析は行わない（エムガ
ルディの評価に準じる）
短腸症候群
79,302円（3.8mg１瓶）
５％
60億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/８/４
－
SARS-CoV-2による
感染症
63,342円（100mg１瓶）
なし
181億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/８/４
－
乳癌、胃癌※４
脊髄性筋萎縮症
２型糖尿病
片頭痛
収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた金額。
加算係数（製品総原価の開示度に応じた加算率）・・・開示度80%以上：1.0、50～80%：0.6、50%未満：0.2
ノクサフィルは内用薬（ノクサフィル錠100mg）のみが費用対効果評価対象。
胃癌については令和２年９月25日に効能追加され、公的分析中。
肝細胞癌については令和２年11月27日に効能追加され、企業分析中。
53
No.
総会
指定
1
7
ノクサフィル※３
（MSD）
2
8
カボメティクス
（武田薬品工業）
3
9
エンハーツ
（第一三共）
4
10
ゾルゲンスマ
（ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ）
5
13
リベルサス
（ﾉﾎﾞ ﾉﾙﾃﾞｨｽｸ ﾌｧｰﾏ）
6
15
エムガルディ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
7
17
ポライビー
（中外製薬）
リンパ腫
8
18
ダラキューロ
（ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ）
多発性骨髄腫
9
19
アリケイス
（ｲﾝｽﾒｯﾄﾞ）
肺非結核性抗酸菌症
10
22
アジョビ
（大塚製薬）
11
23
アイモビーグ
（ｱﾑｼﾞｪﾝ）
12
24
レベスティブ
（武田薬品工業）
13
25
ベクルリー
（ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ）
※１
※２
※３
※４
※５
品目名
効能・効果
収載時価格※1
うち有用性系
市場規模
加算率
（ピーク時予測）
費用対効果評価
区分
総会での
指定日
現状
深在性真菌症
3,109.10円（100mg錠）
なし
112億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2020/4/8
公的分析中
腎細胞癌、
肝細胞癌※５
8,007.60円（20mg錠）
22,333.00円（60mg錠）
10％
127億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2020/5/13
公的分析中※５
165,074円
5%
129億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2020/5/13
公的分析中※４
167,077,222円
50%
42億円
Ｈ３（単価が高
い）
2020/5/13
公的分析中
143.20円（３mg錠）
334.20円（７mg錠）
501.30円（14mg錠）
５％
116億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2020/11/11
企業分析中
45,165円（120mg１mL１キット）
44,940円（120mg１mL１筒）
なし
173億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/４/14
分析前協議中
298,825円（30mg）
1,364,330円（140mg）
５％
120億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
分析前協議中
432,209円
５％
370億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
分析前協議中
42,408.40円
10％×0.2※2
（２％）
177億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
分析前協議中
片頭痛
41,356円（225mg1.5mL１筒）
なし
137億円
Ｈ５（エムガル
ディの類似品目）
2021/８/４
分析は行わない（エムガ
ルディの評価に準じる）
片頭痛
41,356円（70mg１mL１キット）
なし
153億円
Ｈ５（エムガル
ディの類似品目）
2021/８/４
分析は行わない（エムガ
ルディの評価に準じる）
短腸症候群
79,302円（3.8mg１瓶）
５％
60億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/８/４
－
SARS-CoV-2による
感染症
63,342円（100mg１瓶）
なし
181億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/８/４
－
乳癌、胃癌※４
脊髄性筋萎縮症
２型糖尿病
片頭痛
収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた金額。
加算係数（製品総原価の開示度に応じた加算率）・・・開示度80%以上：1.0、50～80%：0.6、50%未満：0.2
ノクサフィルは内用薬（ノクサフィル錠100mg）のみが費用対効果評価対象。
胃癌については令和２年９月25日に効能追加され、公的分析中。
肝細胞癌については令和２年11月27日に効能追加され、企業分析中。
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