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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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【別紙１】
新型コロナワクチン（スパイクバックス筋注、武田薬品工業株式会社）接種後に死亡として報告された事例の一覧（令和3年5月22日から令和4年5月27日までの報告分）
※評価
★評価記号
記号
α：「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」
α：「ワ
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
クチン
と症状
β：「ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの」
名との
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
因果関
係が否
定でき
γ：「情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの」
ないも
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
※
1
94歳
男
2021年6月8日
2021年6月9日
不明
1回目
不明
→合併症：肝細胞がん、C型慢性肝
くも膜下出血
炎、狭心症、心筋梗塞
併用薬：エフィエント、タケキャブ、エ
リキュース、カルベジロール、アジル
バ、トラセミド、シルニジピン、ピタバ
スタチン、エゼチミブ、イコサペント酸
エチル、ジャディアンス、ニコランジ
左硬膜下血腫
ル、イソソルビド、ウルソデキオキ
コール
※製造販売業者のくすり相談窓口を
通じた被接種者の家族からの報告内 脳内血腫
容に基づく。
（〜8/25の情報に基づく）
（〜8/25の情報に基づく）
2
55歳
男
2021年6月26日
2021年6月27日
3002181
1回目
無
→高血圧
急性大動脈解離
くも膜下出血
不明※
→頭部CT
硬膜下血腫
不明※
不明※
（〜8/25の情報に
基づく）
γ
大動脈解離
死亡時画像診断
関連なし
冠動脈硬化症
不明
→3002180
71歳
男
2021年6月9日
2021年6月10日
（〜8/4の
情報に基づ
く）
1回目
高血圧、大腸ポリープ、認知症
冠状動脈硬化症に続発した虚血性
心疾患
60歳
女
2021年7月7日
2021年7月8日
3002337
1回目
6
53歳
32歳
男
男
2021年7月8日
2021年7月12日
2021年7月13日
2021年7月13日
3003190
不明
関連なし
不明
評価不能
1回目
2回目
誤嚥性肺炎
若年性アルツハイマー病
敗血症
5
死亡時画像診断
（全身CT）
心筋虚血
誤嚥性肺炎
4
予診票では、高血圧の現病歴あり
2020/11/12の健康診断の記録で
は、高血圧（カルデサルタン8mg）、脂 くも膜下出血
質異常症（アトルバスタチン10mg）の
記載あり
予診票が手元にないため詳細は不
明。以下家族からの情報として、アレ
ルギー歴なし、既往歴として不整脈
不明
（高校生のとき健診で指摘されたが、
その後の精密検査では特に問題な
し）、気胸（25歳頃）
※〜4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※〜5/13から変更なし。
脳血腫
有（急性大動脈
解離）
γ
有（死体検案の
結果冠状動脈硬
化症に続発した
虚血性心疾患と
診断）
γ
有（敗血症、誤
嚥性肺炎、若年
性アルツハイ
マー型認知症）
γ
有（くも膜下出
血）
γ
有（当院の死亡
後CT検査では
死因に至るよう
な画像上の異常
所見なし。司法
解剖でも明らか
な死因は不詳と
のことであった）
γ
（〜10/1の情報に基づく）
3
（コメント無し）
敗血症
くも膜下出血
不明
不明
死亡時画像診断
（全身CT）、解剖
評価不能
評価不能
3
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
多因子あり
※〜4/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
情報不足、評価不可
※〜4/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜5/13から変更なし。
多因子あり
※〜5/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜5/13から変更なし。
情報不足、評価不可
※〜5/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜5/13から変更なし。
新型コロナワクチン（スパイクバックス筋注、武田薬品工業株式会社）接種後に死亡として報告された事例の一覧（令和3年5月22日から令和4年5月27日までの報告分）
※評価
★評価記号
記号
α：「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」
α：「ワ
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
クチン
と症状
β：「ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの」
名との
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
因果関
係が否
定でき
γ：「情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの」
ないも
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
※
1
94歳
男
2021年6月8日
2021年6月9日
不明
1回目
不明
→合併症：肝細胞がん、C型慢性肝
くも膜下出血
炎、狭心症、心筋梗塞
併用薬：エフィエント、タケキャブ、エ
リキュース、カルベジロール、アジル
バ、トラセミド、シルニジピン、ピタバ
スタチン、エゼチミブ、イコサペント酸
エチル、ジャディアンス、ニコランジ
左硬膜下血腫
ル、イソソルビド、ウルソデキオキ
コール
※製造販売業者のくすり相談窓口を
通じた被接種者の家族からの報告内 脳内血腫
容に基づく。
（〜8/25の情報に基づく）
（〜8/25の情報に基づく）
2
55歳
男
2021年6月26日
2021年6月27日
3002181
1回目
無
→高血圧
急性大動脈解離
くも膜下出血
不明※
→頭部CT
硬膜下血腫
不明※
不明※
（〜8/25の情報に
基づく）
γ
大動脈解離
死亡時画像診断
関連なし
冠動脈硬化症
不明
→3002180
71歳
男
2021年6月9日
2021年6月10日
（〜8/4の
情報に基づ
く）
1回目
高血圧、大腸ポリープ、認知症
冠状動脈硬化症に続発した虚血性
心疾患
60歳
女
2021年7月7日
2021年7月8日
3002337
1回目
6
53歳
32歳
男
男
2021年7月8日
2021年7月12日
2021年7月13日
2021年7月13日
3003190
不明
関連なし
不明
評価不能
1回目
2回目
誤嚥性肺炎
若年性アルツハイマー病
敗血症
5
死亡時画像診断
（全身CT）
心筋虚血
誤嚥性肺炎
4
予診票では、高血圧の現病歴あり
2020/11/12の健康診断の記録で
は、高血圧（カルデサルタン8mg）、脂 くも膜下出血
質異常症（アトルバスタチン10mg）の
記載あり
予診票が手元にないため詳細は不
明。以下家族からの情報として、アレ
ルギー歴なし、既往歴として不整脈
不明
（高校生のとき健診で指摘されたが、
その後の精密検査では特に問題な
し）、気胸（25歳頃）
※〜4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※〜5/13から変更なし。
脳血腫
有（急性大動脈
解離）
γ
有（死体検案の
結果冠状動脈硬
化症に続発した
虚血性心疾患と
診断）
γ
有（敗血症、誤
嚥性肺炎、若年
性アルツハイ
マー型認知症）
γ
有（くも膜下出
血）
γ
有（当院の死亡
後CT検査では
死因に至るよう
な画像上の異常
所見なし。司法
解剖でも明らか
な死因は不詳と
のことであった）
γ
（〜10/1の情報に基づく）
3
（コメント無し）
敗血症
くも膜下出血
不明
不明
死亡時画像診断
（全身CT）、解剖
評価不能
評価不能
3
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
多因子あり
※〜4/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
情報不足、評価不可
※〜4/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜5/13から変更なし。
多因子あり
※〜5/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜5/13から変更なし。
情報不足、評価不可
※〜5/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜5/13から変更なし。