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04資料1-2_多屋参考人提出資料(おたふくかぜワクチンについて) (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74777.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会(第35回 7/22)《厚生労働省》
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おたふくかぜワクチン接種後の副反応に関する全国調査
公益社団法人 日本小児科学会/国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)研究班
一次調査

一次調査 対象

ワクチン接種を受けた小児
について、ワクチン接種に
関する情報などをデータ
ベースに入力

2020年1月以降におたふくかぜ
ワクチンを接種した1歳から小学
校就学前までの者(保護者によ
るオプトアウトが無い者)

接種した全例が対象
被接種者の ①年月齢
②性別
③接種日
④ワクチン製剤の種類
⑤接種回数
⑥接種4週間後の健康状態
⑦接種8週間後の健康状態
⑧副反応が疑われる症状発現時は
同時接種ワクチンの有無とその種類

二次調査
副反応が疑われる症状が認め
られた者の経過や所見、および
ワクチンに関する情報などを
データベースに入力

二次調査 対象
無菌性髄膜炎あるいは脳炎等を
併発して入院あるいは髄液検査
を行った者

副反応が疑われた例のみ
⚫ 保護者に対するインフォームド・コンセント
⚫ 検体の採取と送付
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