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総－５参考３ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74036.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第651回 6／24）《厚生労働省》 |
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（PD-L1発現状況別の有効性）
国際共同第Ⅲ相試験（BGB-A317-305 試験）に組み入れられた患者のうち、腫瘍組
織検体における PD-L1 の発現状況（TAP）に関する情報が得られた患者のデータに基
づき、PD-L1 発現状況別の探索的な解析を行った有効性の結果は以下のとおりであっ
た。
表3
PD-L1発現状況別のOSの最終解析結果（BGB-A317-305試験、2023年2月28日データカットオフ）
OS
中央値［95%CI］
ハザード比*1, *2
（カ月）
［95%CI］
178（78.4）
14.1［11.9, 15.6］
T+C
227
0.91
TAP＜5%
［0.74, 1.12］
P+C
224
187（83.5）
12.9［11.3, 14.7］
108（78.3）
13.8［10.8, 16.2］
T+C
138
0.91
5≦TAP＜10%
［0.70, 1.20］
P+C
127
101（79.5）
13.3［12.0, 15.0］
84（61.8）
22.5［16.4, 26.4］
T+C
136
0.57
TAP≧10%
［0.43, 0.76］
118（81.4）
12.3［11.3, 14.9］
P+C
145
*1：PD-L1 判定不能であった患者は除外された、*2：非層別 Cox 比例ハザードモデル
PD-L1 発現
図4
投与群
例数
イベント数
（%）
PD-L1発現状況別のOSの最終解析時のKaplan-Meier曲線（BGB-A317-305試験、2023年2月28日データ
カットオフ）
（上段：TAP＜5%、中段：5≦TAP＜10%、下段：TAP≧10%）
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国際共同第Ⅲ相試験（BGB-A317-305 試験）に組み入れられた患者のうち、腫瘍組
織検体における PD-L1 の発現状況（TAP）に関する情報が得られた患者のデータに基
づき、PD-L1 発現状況別の探索的な解析を行った有効性の結果は以下のとおりであっ
た。
表3
PD-L1発現状況別のOSの最終解析結果（BGB-A317-305試験、2023年2月28日データカットオフ）
OS
中央値［95%CI］
ハザード比*1, *2
（カ月）
［95%CI］
178（78.4）
14.1［11.9, 15.6］
T+C
227
0.91
TAP＜5%
［0.74, 1.12］
P+C
224
187（83.5）
12.9［11.3, 14.7］
108（78.3）
13.8［10.8, 16.2］
T+C
138
0.91
5≦TAP＜10%
［0.70, 1.20］
P+C
127
101（79.5）
13.3［12.0, 15.0］
84（61.8）
22.5［16.4, 26.4］
T+C
136
0.57
TAP≧10%
［0.43, 0.76］
118（81.4）
12.3［11.3, 14.9］
P+C
145
*1：PD-L1 判定不能であった患者は除外された、*2：非層別 Cox 比例ハザードモデル
PD-L1 発現
図4
投与群
例数
イベント数
（%）
PD-L1発現状況別のOSの最終解析時のKaplan-Meier曲線（BGB-A317-305試験、2023年2月28日データ
カットオフ）
（上段：TAP＜5%、中段：5≦TAP＜10%、下段：TAP≧10%）
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