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総－５参考３ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74036.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第651回 6／24）《厚生労働省》 |
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例数（%）
基本語
（PT: Preferred Term）
（MedDRA ver.25.1）
T+C 群
P+C 群
498 例
494 例
全 Grade
Grade 3-4
Grade 5
全 Grade
Grade 3-4
Grade 5
白血球減少症
44 (8.8)
6 (1.2)
0 (0.0)
44 (8.9)
7 (1.4)
0 (0.0)
発熱
44 (8.8)
3 (0.6)
0 (0.0)
25 (5.1)
2 (0.4)
0 (0.0)
便秘
40 (8.0)
1 (0.2)
0 (0.0)
46 (9.3)
1 (0.2)
0 (0.0)
低アルブミン血症
38 (7.6)
1 (0.2)
0 (0.0)
46 (9.3)
2 (0.4)
0 (0.0)
口内炎
36 (7.2)
7 (1.4)
0 (0.0)
35 (7.1)
7 (1.4)
0 (0.0)
倦怠感
34 (6.8)
2 (0.4)
0 (0.0)
36 (7.3)
0 (0.0)
0 (0.0)
発疹
34 (6.8)
0 (0.0)
0 (0.0)
9 (1.8)
0 (0.0)
0 (0.0)
低カリウム血症
28 (5.6)
6 (1.2)
0 (0.0)
33 (6.7)
9 (1.8)
0 (0.0)
浮動性めまい
27 (5.4)
1 (0.2)
0 (0.0)
27 (5.5)
0 (0.0)
0 (0.0)
リンパ球数減少
26 (5.2)
5 (1.0)
0 (0.0)
20 (4.0)
5 (1.0)
0 (0.0)
腹痛
16 (3.2)
0 (0.0)
0 (0.0)
25 (5.1)
2 (0.4)
0 (0.0)
なお、T+C 群において間質性肺疾患 16 例（3.2%）、Infusion reaction 220 例（44.2%）、
大腸炎 6 例（1.2%）、小腸炎 2 例（0.4%）、重度の下痢 12 例（2.4%）、肝不全 9 例
（1.8%）、肝機能障害 199 例（40.0%）、肝炎 8 例（1.6%）、心筋炎 3 例（0.6%）、重
度の皮膚障害 20 例（4.0%）、筋炎 3 例（0.6%）、横紋筋融解症 1 例（0.2%）、重症筋
無力症 1 例（0.2%）、内分泌障害（甲状腺機能障害、副腎機能障害、下垂体機能障害）
66 例（13.3%）、1 型糖尿病 5 例（1.0%）、膵炎 1 例（0.2%）、腎機能障害（尿細管間
質性腎炎、糸球体腎炎等）9 例（1.8%）、脳炎 14 例（2.8%）、神経障害（ギラン・バレ
ー症候群等）239 例（48.0%）、重篤な血液障害 22 例（4.4%）、静脈血栓塞栓症 5 例
（1.0%）、重度の胃炎 49 例（重篤 5.8%）が認められた。また、心膜炎、髄膜炎、脊髄
炎、結核、ぶどう膜炎、硬化性胆管炎は認められなかった。本副作用発現状況は関連事
象（臨床検査値異常を含む）を含む集計結果を示す。
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基本語
（PT: Preferred Term）
（MedDRA ver.25.1）
T+C 群
P+C 群
498 例
494 例
全 Grade
Grade 3-4
Grade 5
全 Grade
Grade 3-4
Grade 5
白血球減少症
44 (8.8)
6 (1.2)
0 (0.0)
44 (8.9)
7 (1.4)
0 (0.0)
発熱
44 (8.8)
3 (0.6)
0 (0.0)
25 (5.1)
2 (0.4)
0 (0.0)
便秘
40 (8.0)
1 (0.2)
0 (0.0)
46 (9.3)
1 (0.2)
0 (0.0)
低アルブミン血症
38 (7.6)
1 (0.2)
0 (0.0)
46 (9.3)
2 (0.4)
0 (0.0)
口内炎
36 (7.2)
7 (1.4)
0 (0.0)
35 (7.1)
7 (1.4)
0 (0.0)
倦怠感
34 (6.8)
2 (0.4)
0 (0.0)
36 (7.3)
0 (0.0)
0 (0.0)
発疹
34 (6.8)
0 (0.0)
0 (0.0)
9 (1.8)
0 (0.0)
0 (0.0)
低カリウム血症
28 (5.6)
6 (1.2)
0 (0.0)
33 (6.7)
9 (1.8)
0 (0.0)
浮動性めまい
27 (5.4)
1 (0.2)
0 (0.0)
27 (5.5)
0 (0.0)
0 (0.0)
リンパ球数減少
26 (5.2)
5 (1.0)
0 (0.0)
20 (4.0)
5 (1.0)
0 (0.0)
腹痛
16 (3.2)
0 (0.0)
0 (0.0)
25 (5.1)
2 (0.4)
0 (0.0)
なお、T+C 群において間質性肺疾患 16 例（3.2%）、Infusion reaction 220 例（44.2%）、
大腸炎 6 例（1.2%）、小腸炎 2 例（0.4%）、重度の下痢 12 例（2.4%）、肝不全 9 例
（1.8%）、肝機能障害 199 例（40.0%）、肝炎 8 例（1.6%）、心筋炎 3 例（0.6%）、重
度の皮膚障害 20 例（4.0%）、筋炎 3 例（0.6%）、横紋筋融解症 1 例（0.2%）、重症筋
無力症 1 例（0.2%）、内分泌障害（甲状腺機能障害、副腎機能障害、下垂体機能障害）
66 例（13.3%）、1 型糖尿病 5 例（1.0%）、膵炎 1 例（0.2%）、腎機能障害（尿細管間
質性腎炎、糸球体腎炎等）9 例（1.8%）、脳炎 14 例（2.8%）、神経障害（ギラン・バレ
ー症候群等）239 例（48.0%）、重篤な血液障害 22 例（4.4%）、静脈血栓塞栓症 5 例
（1.0%）、重度の胃炎 49 例（重篤 5.8%）が認められた。また、心膜炎、髄膜炎、脊髄
炎、結核、ぶどう膜炎、硬化性胆管炎は認められなかった。本副作用発現状況は関連事
象（臨床検査値異常を含む）を含む集計結果を示す。
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