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出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74036.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第651回 6/24)《厚生労働省》 |
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表 1 OS の中間解析結果(PD-L1 陽性集団(TAP≧5%)、2021 年 10 月 8 日データカットオフ)
OS
中央値[カ月]
(95%信頼区間)
T+C
(274 例)
P+C
(272 例)
17.2
12.6
(13.9, 21.3)
(12.0, 14.4)
0.74
ハザード比
(95%信頼区間)*1
(0.59, 0.94) *2
P 値(片側)*3
0.0056
-
-
*1:地域(東アジア対その他の地域)及び腹膜転移の有無を層別因子とした層別Cox比例ハザードモデル
*2:有意水準に対応した98.2%CIは[0.56, 0.98]
*3:層別log-rank検定(層別Cox比例ハザードモデルと同一の層別因子)、有意水準(片側)0.0092
図 2 OS の中間解析時の Kaplan-Meier 曲線(PD-L1 陽性集団(TAP≧5%)、2021 年 10
月 8 日データカットオフ)
*Arm A:T+C群、Arm B:P+Cプラセボ群
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OS
中央値[カ月]
(95%信頼区間)
T+C
(274 例)
P+C
(272 例)
17.2
12.6
(13.9, 21.3)
(12.0, 14.4)
0.74
ハザード比
(95%信頼区間)*1
(0.59, 0.94) *2
P 値(片側)*3
0.0056
-
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*1:地域(東アジア対その他の地域)及び腹膜転移の有無を層別因子とした層別Cox比例ハザードモデル
*2:有意水準に対応した98.2%CIは[0.56, 0.98]
*3:層別log-rank検定(層別Cox比例ハザードモデルと同一の層別因子)、有意水準(片側)0.0092
図 2 OS の中間解析時の Kaplan-Meier 曲線(PD-L1 陽性集団(TAP≧5%)、2021 年 10
月 8 日データカットオフ)
*Arm A:T+C群、Arm B:P+Cプラセボ群
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