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資料１－１ 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について［957KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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令和８年６月18日
令和８年度第１回
医薬品等安全対策部会
資料１−１
製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
○現在第１類医薬品に区分されている以下の製剤について、製造販売後調査の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
販売名
No.
成分名
１
イトプリド塩
酸塩
薬効分類
胃腸薬
投与経路
（製造販売されているもの）
〔製造販売業者〕
経口
イラクナ
〔小林製薬株式会社〕
1/12
効能・効果
販売開始
胃もたれ、胃部・腹部膨満 2022 年９月
感、食欲不振、胸やけ、は 28 日
きけ、嘔吐
特別調査の
収集症例数
3,056 症例
令和８年度第１回
医薬品等安全対策部会
資料１−１
製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
○現在第１類医薬品に区分されている以下の製剤について、製造販売後調査の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
販売名
No.
成分名
１
イトプリド塩
酸塩
薬効分類
胃腸薬
投与経路
（製造販売されているもの）
〔製造販売業者〕
経口
イラクナ
〔小林製薬株式会社〕
1/12
効能・効果
販売開始
胃もたれ、胃部・腹部膨満 2022 年９月
感、食欲不振、胸やけ、は 28 日
きけ、嘔吐
特別調査の
収集症例数
3,056 症例