薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式 原価計算方式

第一回算定組織
新

成分名
原
価
計 イ．効能・効果
算
方
式
を ロ．薬理作用
採
用
す ハ．組成及び
る
化学構造
妥
当
性
ニ．投与形態
剤形
用法

補
正
加
算

薬

類似薬がない根拠

ラグネプロセル
レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で
十分な効果が得られないパーキンソン病患
者の運動症状の改善
ドパミン神経前駆細胞の移植後に分化・成熟
したドパミン神経細胞によるドパミン増加
作用

本品は、新規作用機序のｉＰＳ
細胞由来の再生医療等製品で
あり、機能的定位脳手術により
移植して投与する。よって、薬
理作用、組成、投与形態のすべ
てにおいて、類似する既収載品
はない。

非自己 ヒト人 工多能 性幹 細胞（ｉＰ Ｓ細
胞）由来ＤＡ神経 前駆細胞を構 成細胞
（有効 成分 ）とす る製剤 化さ れた細 胞加
工製品
注射
注射剤
１投与経路あたり約１．８×１０６個を１～
２mm間隔で６～９箇所に分けて移植

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

該当しない

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

該当しない

市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)

令和８年４月２０日

該当する（Ａ＝１０％）
本剤は希少疾病用再生医療等製品に指定されていることから、加算の要件を満たす。

市場性加算（Ⅱ）
(５％)

該当しない

特定 用 途加算
(５～２０％)

該当しない

小 児 加 算
(５～２０％)

該当しない
該当する（Ａ＝１０％）

先 駆 加 算
(１０～２０％)
迅速 導 入加算
（５～１０％）
革新的新薬薬価維持
制 度 へ の 該 当 性

本品は、世界に先駆けて日本で承認されたものであることから、加算の要件を満たす。
一方で、本品は条件及び期限付き承認であり、有効性を示すデータは限られていることか
ら、限定的な評価とした。

該当しない
該当する（主な理由：希少疾病用再生医療等製品として指定）

費 用 対 効 果 評 価 へ の 該当しない
該
当
性 ※改めて承認を受けた際にその該当性を判断する
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

7

年

月

日