再生医療等製品の保険適用について
類
成

分

別

ヒト細胞加工製品（ヒト人工多能性幹細胞加工製品）

名

ラグネプロセル

収 載 希 望 者

住友ファーマ（株）

販
売
名
（規格単位 ）

アムシェプリ（１８瓶１組）

効 能 ・ 効 果
又 は 性 能

レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソ
ン病患者の運動症状の改善

主な用法・用量
又は使用方 法

通常、成人には、非自己ｉＰＳ細胞由来ドパミン神経前駆細胞として片側あたり
５．４×１０６個を目標として、定位脳手術により、両側の被殻に移植する。頭蓋
骨の小孔１箇所を通る３つの投与経路から、１投与経路あたり約１．８×１０６
個を１～２ｍｍ間隔で６～９箇所に分けて移植する。注入速度は約０．１μＬ／
秒とする。

算 定 方 式

原価計算方式

製品総原価
原
算

４２，８２０，１６３円
３，６２２，５３０円

営業利益

（流通経費を除く価格の７．８％）

価
計

２５０，３９４円

流通経費

（消費税を除く価格の０．５４％（収載希望者から申請のあった実費に基づく額））

算
消 費 税

定

４，６６９，３０９円

補 正 加 算

市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）、先駆加算（Ａ＝１０％）
加算係数 １．０
（加算前）
（加算後）
１８瓶１組
５１，３６２，３９６円 →
５５，３０６，７３７円

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬 価

１８瓶１組

５５，３０６，７３７円

外 国 価 格

収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

１３３人

７４億円

最初に承認された国（年月）：日本
製造販売承認日

令和８年３月６日
※条件及び期限付き承認

薬価基準収載予定日

6

令和８年５月２０日