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総－５再生医療等製品の保険適用について (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第650回 5／13）《厚生労働省》 |
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再生医療等製品の保険適用について
類
成
分
別
遺伝子治療用製品（ウイルスベクター製品）
名
オナセムノゲン アベパルボベク
収 載 希 望 者
ノバルティス ファーマ（株）
販
売
名
（規格単位 ）
ゾルゲンスマ髄注（１患者当たり）
効 能 ・ 効 果
又 は 性 能
脊髄性筋萎縮症 ただし、抗ＡＡＶ９抗体が陰性の患者に限る
※２歳以上の患者に限る
主な用法・用量
又は使用方 法
通常、１．２×１０１４ベクターゲノム（vｇ）を約１～２分かけて髄腔内に単回投与
する。オナセムノゲン アベパルボベクの投与歴（投与経路は問わない）がある患者
には本品を投与しないこと。
算 定 方 式
別銘柄として算定しない
成分名：オナセムノゲン アベパルボベク
会社名：ノバルティス ファーマ（株）
算
比
較
販売名（規格単位）
ゾルゲンスマ点滴静注注）
（１患者当たり）
薬
定
薬価（１日薬価）
１６７，０７７，２２２円
（１６７，０７７，２２２円）
注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
１患者当たり
１６７，０７７，２２２円
※本品は１患者に対して単回の投与で治療が完結するものであるため、１患者
当たりとして薬価を算定した。
外 国 価 格
収載希望者による市場規模予測
なし
（参考）
１患者当たり
米国 3,103,955.75 ﾄﾞﾙ
(AWP)
米国 2,586,629.70 ﾄﾞﾙ
(WAC)
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
２年度
２６人
４３億円
４６５，５９３，３６３円
３８７，９９４，４５５円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２５年１１月）
製造販売承認日
令和８年４月３日
薬価基準収載予定日
11
令和８年５月２０日
類
成
分
別
遺伝子治療用製品（ウイルスベクター製品）
名
オナセムノゲン アベパルボベク
収 載 希 望 者
ノバルティス ファーマ（株）
販
売
名
（規格単位 ）
ゾルゲンスマ髄注（１患者当たり）
効 能 ・ 効 果
又 は 性 能
脊髄性筋萎縮症 ただし、抗ＡＡＶ９抗体が陰性の患者に限る
※２歳以上の患者に限る
主な用法・用量
又は使用方 法
通常、１．２×１０１４ベクターゲノム（vｇ）を約１～２分かけて髄腔内に単回投与
する。オナセムノゲン アベパルボベクの投与歴（投与経路は問わない）がある患者
には本品を投与しないこと。
算 定 方 式
別銘柄として算定しない
成分名：オナセムノゲン アベパルボベク
会社名：ノバルティス ファーマ（株）
算
比
較
販売名（規格単位）
ゾルゲンスマ点滴静注注）
（１患者当たり）
薬
定
薬価（１日薬価）
１６７，０７７，２２２円
（１６７，０７７，２２２円）
注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
１患者当たり
１６７，０７７，２２２円
※本品は１患者に対して単回の投与で治療が完結するものであるため、１患者
当たりとして薬価を算定した。
外 国 価 格
収載希望者による市場規模予測
なし
（参考）
１患者当たり
米国 3,103,955.75 ﾄﾞﾙ
(AWP)
米国 2,586,629.70 ﾄﾞﾙ
(WAC)
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
２年度
２６人
４３億円
４６５，５９３，３６３円
３８７，９９４，４５５円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２５年１１月）
製造販売承認日
令和８年４月３日
薬価基準収載予定日
11
令和８年５月２０日