（参考）医療法施行規則の改正案について
改正後医療法第69条の５（安全管理措置）

第六十九条の五 前条第一項の規定により医療法人情報の提供を受けた者は、当該医療法人情報の漏えい、滅失又は毀損の防止その他
の当該医療法人情報の安全管理のために必要かつ適切なものとして厚生労働省令で定める措置を講じなければならない。

安全管理措置について

（参考）規定する具体的な措置の例（法人等の場合）
内容

医療法人情報の提供を受けた者におけるセキュリティ対策が不
十分であることによる情報漏洩や、提供を受けた目的と異なる不
適切な利用を防止するため、改正法により、医療法人情報の利用

者に対して安全管理の措置を講ずることを義務付けたところ。こ
の措置の具体的な内容について、省令で規定する必要がある。
機微な情報を取り扱う者に対して当該情報の適正な管理のため
の措置を求めている点で類似性のある統計法施行規則や高齢者の

組織的
管理措置

•
•
•
•

情報を取り扱う者の権限・責任の明確化
管理簿の整備
規程の策定及び実施、運用の評価・改善
漏えい、滅失、毀損発生時の事務処理体制の整備

等

人的
管理措置

• 情報を取り扱う者が欠格事由に該当しないこと
• 情報を取り扱う者に対する教育・訓練の実施

物理的
管理措置

• 情報を取り扱う区域の設定
• 情報を取り扱う区域への立入制限の措置
• 機器の盗難防止のための措置
等

技術的
管理措置

• 情報を取り扱う者を限定する措置
• 不正アクセス行為を防止するための措置
• 漏えい、滅失、毀損の防止のための措置 等

その他の
管理措置

• 情報の取扱に関する業務を委託する場合は、委託先の情
報の適正管理について必要な確認及び監督を行うこと
等

医療の確保に関する法律施行規則の規定を参考に規定する。

その他医療法施行規則の改正案で定める事項

• 第三者提供制度（オーダーメード集計及び医療法人情報の提供）に係る申請手続、安全管理措置等のほか、医療法施行令で定める手
数料の減免に係る手続、対象等の詳細についても、統計法施行規則を参考に規定する。

• 医療法施行規則の改正案は、改正法の施行の日（令和８年４月１日予定）から施行する。
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