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資料３－４ 研究報告の報告状況［920KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2025年8月1日～2025年11月30日）
83 メラトニン
Kim, Tae Hyeon，Lee, Kyeongmin，Hwang, Jiyoung，Lee,
Suhyun，Jo, Hyesu，Cho, Hanseul，Lee, Hayeon，Baek, Hye
Jeong，Kang, Jiseung，Nehs, Christa J，Fond, Guillaume，
Boyer, Laurent，Chung, Eun Kyoung，Yon, Dong Keon.
Adverse event reports of seizure for insomnia medication
from 1967 to 2023. Scientific reports. 2025 July
26;15(1):27308. doi: 10.1038/s41598-025-11314-1
84 デクスラゾキサン
Neiman, Zachary M; Legasto, Carlo S; Chin, Alan K; Guan,
Tiffany; Schulte, Brian C. Utilization of dexrazoxane in
patients treated with doxorubicin: a retrospective,
propensity matched analysis of cardiac function and toxicity.
Frontiers in oncology. 2025; 15: -1621409.
ポリエチレングリコール処理人免疫グ
85
ロブリン
0218 Effect of intravenous immunoglobulin G on mortality
among immune checkpoint inhibitor recipients.Journal of
Investigative Dermatology：145(8)：S38-,2025 Society for
Investigative Dermatology (SID) 2025
Wong AYS, Warren-Gash C, Bhaskaran K, Leyrat C,
Banerjee A, Smeeth L, et al. Potential interactions between
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリ
86
antimicrobials and direct oral anticoagulants: Populationン水和物・クラリスロマイシン
based cohort and case-crossover study. Heart Rhythm.
2025;22(7):1648-1658
Ahn, S.S. et al. Association of oral opioid usage and
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン mortality in patients with inflammatory arthritides: a Korean
87
配合剤
nationwide cohort study. Rheumatology. 2025; 64(7): 41814189.
88 ロスバスタチンカルシウム
Schueller, O. et al. In vitro and clinical evaluations of
UGT1A1-, P-gp-, OATP1B1-, and BCRP-mediated drugdrug interactions of belumosudil, a potent ROCK2 inhibitor.
J. Clin. Pharmacol.. 2025; 65(8): 1026-1038.
89 メトホルミン塩酸塩
Farladansky-Gershnabel S, et al.. Predictors of small-forgestational-age infants in gestational diabetes mellitus: the
impact of metformin use.. Arch. Gynecol. Obstet.. 2025;
312(2): 445-450.0.
90 ベタメタゾン
Lofberg, L. et al.. Postnatal betamethasone treatment in
extremely preterm infants and risk of neurodevelopmental
impairment: a cohort study. Arch. Dis. Child. Fetal Neonatal
Ed.. 2025; 110(4): F382-F387.
イマチニブメシル酸塩
91 ダサチニブ
ニロチニブ塩酸塩水和物
BCR::ABL1 Tyrosine Kinase Inhibitors During Pregnancy, a
Disproportionality Analysis of Vigibase
92 セマグルチド（遺伝子組換え）
Lakhani M, et al. Association of Glucagon-like Peptide1Receptor Agonists with Ischemic Optic Neuropathy and
Retinal Detachment: A Global Population-Based Study
Across 180 Countries. Investigative Ophthalmology & Visual
Science. 2025; 66(8): OD31
9/31
（2025年8月1日～2025年11月30日）
83 メラトニン
Kim, Tae Hyeon，Lee, Kyeongmin，Hwang, Jiyoung，Lee,
Suhyun，Jo, Hyesu，Cho, Hanseul，Lee, Hayeon，Baek, Hye
Jeong，Kang, Jiseung，Nehs, Christa J，Fond, Guillaume，
Boyer, Laurent，Chung, Eun Kyoung，Yon, Dong Keon.
Adverse event reports of seizure for insomnia medication
from 1967 to 2023. Scientific reports. 2025 July
26;15(1):27308. doi: 10.1038/s41598-025-11314-1
84 デクスラゾキサン
Neiman, Zachary M; Legasto, Carlo S; Chin, Alan K; Guan,
Tiffany; Schulte, Brian C. Utilization of dexrazoxane in
patients treated with doxorubicin: a retrospective,
propensity matched analysis of cardiac function and toxicity.
Frontiers in oncology. 2025; 15: -1621409.
ポリエチレングリコール処理人免疫グ
85
ロブリン
0218 Effect of intravenous immunoglobulin G on mortality
among immune checkpoint inhibitor recipients.Journal of
Investigative Dermatology：145(8)：S38-,2025 Society for
Investigative Dermatology (SID) 2025
Wong AYS, Warren-Gash C, Bhaskaran K, Leyrat C,
Banerjee A, Smeeth L, et al. Potential interactions between
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリ
86
antimicrobials and direct oral anticoagulants: Populationン水和物・クラリスロマイシン
based cohort and case-crossover study. Heart Rhythm.
2025;22(7):1648-1658
Ahn, S.S. et al. Association of oral opioid usage and
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン mortality in patients with inflammatory arthritides: a Korean
87
配合剤
nationwide cohort study. Rheumatology. 2025; 64(7): 41814189.
88 ロスバスタチンカルシウム
Schueller, O. et al. In vitro and clinical evaluations of
UGT1A1-, P-gp-, OATP1B1-, and BCRP-mediated drugdrug interactions of belumosudil, a potent ROCK2 inhibitor.
J. Clin. Pharmacol.. 2025; 65(8): 1026-1038.
89 メトホルミン塩酸塩
Farladansky-Gershnabel S, et al.. Predictors of small-forgestational-age infants in gestational diabetes mellitus: the
impact of metformin use.. Arch. Gynecol. Obstet.. 2025;
312(2): 445-450.0.
90 ベタメタゾン
Lofberg, L. et al.. Postnatal betamethasone treatment in
extremely preterm infants and risk of neurodevelopmental
impairment: a cohort study. Arch. Dis. Child. Fetal Neonatal
Ed.. 2025; 110(4): F382-F387.
イマチニブメシル酸塩
91 ダサチニブ
ニロチニブ塩酸塩水和物
BCR::ABL1 Tyrosine Kinase Inhibitors During Pregnancy, a
Disproportionality Analysis of Vigibase
92 セマグルチド（遺伝子組換え）
Lakhani M, et al. Association of Glucagon-like Peptide1Receptor Agonists with Ischemic Optic Neuropathy and
Retinal Detachment: A Global Population-Based Study
Across 180 Countries. Investigative Ophthalmology & Visual
Science. 2025; 66(8): OD31
9/31