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資料3-4 研究報告の報告状況[920KB] (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》
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研究報告の報告状況
(2025年8月1日~2025年11月30日)

104 レボフロキサシン水和物

Omrani, M.A. et al. Fluoroquinolones and risk of nightmares:
A literature review and disproportionality analysis using
individual case safety reports from Food and Drug
Administration Adverse Event Reporting System database. J.
Psychopharmacol. 39(8),782-789,2025.

105 乾燥BCGワクチン

Nurgul Sikhayeva et al. Registry-Based Frequency and
Clinical Characteristics of Inborn Errors of Immunity in
Kazakhstan: A Retrospective Observational Cohort Study
(2009-2023). Journal of Clinical Medicine 14.15 (Aug 1,
2025).

106 ラメルテオン

107

バルプロ酸ナトリウム
炭酸リチウム

逸見 竜次 他 デュアルオレキシン受容体拮抗薬を使用し
た身体疾患患者におけるせん妄発生因子の後方視研究 精
神神経学雑誌 2024;126(Suppl.):S391
Medicine-induced Pisa syndrome.
https://www.medsafe.govt.nz/profs/PUArticles/PDF/Prescr
iber-Update-46-No.3-September-2025.pdf
https://doi.org/10.3390/geriatrics9040100
Javed Butler, Ciaran J McMullan, Kevin J Anstrom, Irina
Barash, Marc P Bonaca, Maria Borentain, et al.,. Vericiguat
in patients with chronic heart failure and reduced ejection
fraction (VICTOR): a dobule-blind, placebo-controlled,
randomised, phased 3 trial. The Lancet. 2025;S01406736:01665-4

108 ベルイシグアト

Faiez Zannad, Christopher M O'Connor, Javed Butler,
Ciaran J McMullan, Kevin J Anstrom, Irina Barash, et al.,.
Vericiguat for patients with heart failure and r ejection
fraction across the risk spectrum: an individual participant
data analysis of the VICTROIA and VICTOR trials. The
Lancet. 2025;S0140-6736:01682-4
.. Bayer AG プレスリリース (2025年8月30日). Bayer.

109 ペマフィブラート

CHEN Hong,他. Real-world adverse event analysis of
pemafibrate based on the JADER system. Drugs & Clinic.
2025;40:2078

110 オンダンセトロン塩酸塩水和物

Laurent, L..Comedications associated with immune-related
adverse events from immune-checkpoint inhibitors.Clinical
Pharmacology and Therapeutics. 2025;118(3):593-599.

111 インフルエンザHAワクチン

Laurent, L. et al.Comedications associated with immunerelated adverse events from immune-checkpoint
inhibitors.Clinical Pharmacology and Therapeutics.
2025;118(3):593-599.

112 アミノフィリン水和物

Mudawi, K. et al.. Intravenous (Iv) aminophylline in addition
to standard first-line treatment in children and adolescents
with an acute severe asthma exacerbation; A systematic
review and meta-analysis. Acta Paediat.. 2025;
114(Suppl.474): 528-.

113 ポナチニブ塩酸塩

Sajid A, Niazi RK, Alamy H, Azeem J, Khan M, Abbasi MH,
et al.. CML-260: Pulmonary and Survival Risks of Third- vs
First-Generation BTKIs in Real-World CML: A Multicenter
EHR Analysis.. Clin Lymphoma Myeloma and Leuk..
2025;25(Supplement1):S558-9

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