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資料3-4 研究報告の報告状況[920KB] (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》
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研究報告の報告状況
(2025年8月1日~2025年11月30日)

93 アジスロマイシン水和物

Zhong W, et al.. Effects of prenatal azithromycin exposure at
different stages, doses, and treatment durations on placental
development and function in mice.. Placenta. 2025; 168:
177-190.

エンコラフェニブ
94
ビニメチニブ

Barbieri MA, et al.. Cardiovascular Safety Profile of BRAF
and MEK Inhibitors in Melanoma: FAERS Data Through a
Retrospective Disproportionality Analysis (2014-2023).
Cancers. 17:1755(Article #)

95 炭酸水素ナトリウム

Patel M, Afifi AM, Hercher RL, Moussa M. Reevaluating
bicarbonate therapy in pediatric DKA: A propensity scorematched analysis of neurological and respiratory outcomes.
Am-J-Emerg-Med 2025; 97 (0): 45-50.

シクロスポリン
タクロリムス水和物

Cicalese L, Westra JR, Walton ZC, Kuo Y-F.
Immunosuppressant Drug Specific Risk of Malignancy After
Organ Transplantation: A Population-Based Analysis of
Texas Medicare Beneficiaries. Cancers 2025; 17 (13): no
pagination.

97 イマチニブメシル酸塩

Tianqin Xia et al.Post?marketing safety signals of imatinib:
pharmacovigilance insights from the FDA Adverse Event
Reporting System (FAERS) and implications for clinical
practice.Eur. J. Clin. Pharmacol. 2025;81(9):1343-1353.

ファモチジン
98 レボフロキサシン水和物
レムデシビル

澤田真嗣,他. レムデシビル投与下における腎機能障害の発
症因子の探索. 第94回日本感染症学会西日本地方会学術
集会・第72回日本化学療法学会西日本支部総会. 2024:
P.236-.

99 タクロリムス水和物

Sun C, et al..Drug-induced sinusoidal obstruction syndrome:
a real-world pharmacovigilance study based on the FDA
Adverse Event Reporting System (FEARS)..BMC
Pharmacology and Toxicology 2025;26(1):135(Article #).

96

Victor M. Neira, et al. Rescue Therapy With Factor VII for
エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子 Refractory Cardiac Surgical Bleeding: A Propensity-Score100
組換え)
Matched Study. Interdiscip Cardiovasc Thorac Surg.;
40(8):ivaf185.
101 メトロニダゾール

Kim TH, et al..Identification of the Top 15 Drugs Associated
With Anaphylaxis: A Pharmacovigilance Study..Clinical and
Experimental Allergy 2025;55(7):541-551.

102 メトロニダゾール

Topal TR, et al..Metronidazole induces genotoxicity,
hepato- and nephrotoxicity by triggering DNA fragmentation
in Swiss albino mice (Balb/c)..Scientific reports
2025;15(1):26187.

103

アトルバスタチンカルシウム水和物
ピタバスタチンカルシウム

Matoba, T. et al. Efficacy and safety of high-intensity statins
in Japanese patients after percutaneous coronary
intervention -Insights from the Clinical Deep Data
Accumulation System (CLIDAS)-. Circ. J. 89(8),12041215,2025.

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