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資料３－４ 研究報告の報告状況［920KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2025年8月1日～2025年11月30日）
29 クロピドグレル硫酸塩・アスピリン
Awuah, K.-F. et al. 『Unmasking the hidden risks:
Investigating aspirin use in Crohn's disease linked to
increased mortality and severe intestinal complications』
Gastroenterology. Soc. 2025;168(3,Suppl.),39-40
30 リファブチン
Chandra, S. IN VITRO MAMMALIAN CELL GENE
MUTATION ASSAY OF RIFABUTINE COMPOUND E IN
MOUSE LYMPHOMA CELL LINE (L5178Y TK+1-3.7.2C).
Vimta Labs Limited Website. 2025
31 プレガバリン
antiepileptiques-pendant-la-grossesse-entre-2013-et-2021une-etude-du-gis-epi-phare-met-en-evidence-une-baisseimportante-de-lexposition-au-valproate-et-derives-maismoindre-pour-le-topiramate-et-lacarbamazepine,https://ansm.sante.fr/actualites/impression/
5423,(accessed 2025-07-25).
32 シルデナフィルクエン酸塩
Zhao, Zi-Hao; Xiong, Yang; Wang, Wei; Wu, Chang-Jing;
Yuan, Jiu-Hong. Assessing post-marketing safety of PDE5Is
in erectile dysfunction: real-world evidence from the FDA
adverse event reporting system. Asian journal of andrology.
2025.
33 ワルファリンカリウム
Punyawee Puchsaka, et al. Anticoagulation intensity and
outcomes among southeast-Asians with moderate-to-severe
mitral valve stenosis. Br. J. Clin. Pharmacol. 91（8）2273－
2282（2025．8）
34 乾燥ＢＣＧ膀胱内用（日本株）
Varanasi, P. et al.Mycobacterium bovis Infection Following
Intravesical BCG Administration in Solid Organ Transplant
Recipients.American Journal of Transplantation
2025;25(8,Supplement 1):S331./World Transplant Congress
2025;2025.
アムロジピンベシル酸塩
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 Lakhani, M. et al. Drugs associated with floppy iris
35 配合剤
syndrome: A real-world population-based study. Am. J.
イルベサルタン・アムロジピンベシル酸 Ophthalmol.. 2025; 275: 36-46.
塩配合剤
36 ミフェプリストン・ミソプロストール
Atrio JM, Sonalkar S, Kopp Kallner H, Rapkin RB, GemzellDanielsson K, Lohr PA. Surgical versus medical methods for
second-trimester induced abortion. Cochrane Database Syst
Rev. 2025 Jul 8;7(7):CD006714.
37 ミフェプリストン・ミソプロストール
Liu R, Wang J, Wang Q, Zhang Y, Yuan F. Mifepristonerelated foetal cardiac adverse events: findings from the
postmarketing safety reports. J Obstet Gynaecol. 2025
Dec;45(1):2528093.
シクロスポリン
38 ミコフェノール酸 モフェチル
タクロリムス水和物
Wysocki WM, Kulbat A, Richter K, Krzysztofik M,
Kolodziej-Rzepa M, Wojewoda T. Squamous and basal skin
cancers in 17,207 solid organ transplant recipients: Realworld data from national health insurance database in Poland.
Advan-Clin-Exp-Med 2025; 34 (6): 901-909
39 プロプラノロール塩酸塩
Hiroyuki Motoishi.Evaluation of β-Blocker-Induced
Bradyarrhythmia Using an Analysis of the Japanese Adverse
Drug Event Report Database.Biological and Pharmaceutical
Bulletin 2024;47(10):1668-1674.
4/31
（2025年8月1日～2025年11月30日）
29 クロピドグレル硫酸塩・アスピリン
Awuah, K.-F. et al. 『Unmasking the hidden risks:
Investigating aspirin use in Crohn's disease linked to
increased mortality and severe intestinal complications』
Gastroenterology. Soc. 2025;168(3,Suppl.),39-40
30 リファブチン
Chandra, S. IN VITRO MAMMALIAN CELL GENE
MUTATION ASSAY OF RIFABUTINE COMPOUND E IN
MOUSE LYMPHOMA CELL LINE (L5178Y TK+1-3.7.2C).
Vimta Labs Limited Website. 2025
31 プレガバリン
antiepileptiques-pendant-la-grossesse-entre-2013-et-2021une-etude-du-gis-epi-phare-met-en-evidence-une-baisseimportante-de-lexposition-au-valproate-et-derives-maismoindre-pour-le-topiramate-et-lacarbamazepine,https://ansm.sante.fr/actualites/impression/
5423,(accessed 2025-07-25).
32 シルデナフィルクエン酸塩
Zhao, Zi-Hao; Xiong, Yang; Wang, Wei; Wu, Chang-Jing;
Yuan, Jiu-Hong. Assessing post-marketing safety of PDE5Is
in erectile dysfunction: real-world evidence from the FDA
adverse event reporting system. Asian journal of andrology.
2025.
33 ワルファリンカリウム
Punyawee Puchsaka, et al. Anticoagulation intensity and
outcomes among southeast-Asians with moderate-to-severe
mitral valve stenosis. Br. J. Clin. Pharmacol. 91（8）2273－
2282（2025．8）
34 乾燥ＢＣＧ膀胱内用（日本株）
Varanasi, P. et al.Mycobacterium bovis Infection Following
Intravesical BCG Administration in Solid Organ Transplant
Recipients.American Journal of Transplantation
2025;25(8,Supplement 1):S331./World Transplant Congress
2025;2025.
アムロジピンベシル酸塩
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 Lakhani, M. et al. Drugs associated with floppy iris
35 配合剤
syndrome: A real-world population-based study. Am. J.
イルベサルタン・アムロジピンベシル酸 Ophthalmol.. 2025; 275: 36-46.
塩配合剤
36 ミフェプリストン・ミソプロストール
Atrio JM, Sonalkar S, Kopp Kallner H, Rapkin RB, GemzellDanielsson K, Lohr PA. Surgical versus medical methods for
second-trimester induced abortion. Cochrane Database Syst
Rev. 2025 Jul 8;7(7):CD006714.
37 ミフェプリストン・ミソプロストール
Liu R, Wang J, Wang Q, Zhang Y, Yuan F. Mifepristonerelated foetal cardiac adverse events: findings from the
postmarketing safety reports. J Obstet Gynaecol. 2025
Dec;45(1):2528093.
シクロスポリン
38 ミコフェノール酸 モフェチル
タクロリムス水和物
Wysocki WM, Kulbat A, Richter K, Krzysztofik M,
Kolodziej-Rzepa M, Wojewoda T. Squamous and basal skin
cancers in 17,207 solid organ transplant recipients: Realworld data from national health insurance database in Poland.
Advan-Clin-Exp-Med 2025; 34 (6): 901-909
39 プロプラノロール塩酸塩
Hiroyuki Motoishi.Evaluation of β-Blocker-Induced
Bradyarrhythmia Using an Analysis of the Japanese Adverse
Drug Event Report Database.Biological and Pharmaceutical
Bulletin 2024;47(10):1668-1674.
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