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資料３－４ 研究報告の報告状況［920KB］ (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2025年8月1日～2025年11月30日）
280 バルプロ酸ナトリウム
Exposition paternelle au valproate pendant la période de
conception : nouvelle étude en faveur d’un risque accru de
troubles neuro-développementaux chez l’enfant.
https://ansm.sante.fr/actualites/impression/5550
コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）Ｒ
281
ＮＡワクチン
Azuma, S.. Evaluation of Safety in Children After
Coronavirus Vaccination Using Real-World Data Analysis.
The 64th Annual Scientific Meeting of the Japanese
Pharmaceutical Society, the J. 2025;64th:2015
アスピリン・ダイアルミネート
282 非ピリン系感冒剤（４）
ロフラゼプ酸エチル
Longitudinal non-cancer pain management patterns and risk
of adverse outcomes in older adults: Insights from groupbased multi-trajectory modelling Chen, I.-T. et al. (National
Taiwan University, Taipei, Taiwan) Brit. J. Clin. Pharmacol.
91(10),2932-2945,2025
283 リネゾリド
284 オランザピン
Hamouda AG, et al. Linezolid administration to lactating
Wistar rats affects the health of their offspring. Naunyn
Schmiedebergs Arch. Pharmacol. 2025; 398(10): 1369513705.
Dong A, et al. Signal mining and risk analysis of olanzapine
adverse events in the FAERS database. Rev Bras Psiquiatr.
2025; 47: e20243880-.
285 レボノルゲストレル
Richard H Woods. プロゲストゲン避妊薬（Levonorgestrel，
Desogestrel など）使用者における髄膜腫：米FDA 有害自称
報告システム（FAERS）の不均衡分析. Eur. J. Clin.
Pharmacol. 81（11）1659–1668／（2025．11）. 2025; 81(11):
1659-1668.
286 クロピドグレル硫酸塩
Giacobbe, F. et al. (Citta Della Salute e Della Scienza,
Turin, Italy). Safety and efficacy of P2Y12 inhibitors in acute
coronary syndromes patients with KDIGO stage IV-V renal
disfunction not on dialysis: a subanalysis of the CORALYS
registry. Int'l J. Cardiol.. 2025; 439: 133613-.
287 タクロリムス水和物
Ning, S. et al. (Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical
University, Xi'an, China). Calcineurin inhibitors and risk of
CNS infections: A disproportionality analysis of the FDA
Adverse Event Reporting System (FAERS). Clin. Ther..
2025; 47(9): 681-690-.
288 アドレナリン
Priyanka Kamath.Study of epinephrine-induced
cardiovascular adverse events in patients with anaphylaxis
using two spontaneously reported adverse event databases
from 2004 to 2024.Scientific reports 2025;15(1):37088.
Kappelin, J. et al..Antihypertensive medication as a risk
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド factor for basal cell carcinoma: A nationwide registry-based
289
配合剤
case-control study.Acta Dermato-Vener.
2025;105:adv42749.
Kappelin, J. et al. Antihypertensive medication as a risk
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 factor for basal cell carcinoma: A nationwide registry-based
290
配合剤
case-control study. Acta Dermato-Vener.
2025;105:adv42749.
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（2025年8月1日～2025年11月30日）
280 バルプロ酸ナトリウム
Exposition paternelle au valproate pendant la période de
conception : nouvelle étude en faveur d’un risque accru de
troubles neuro-développementaux chez l’enfant.
https://ansm.sante.fr/actualites/impression/5550
コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）Ｒ
281
ＮＡワクチン
Azuma, S.. Evaluation of Safety in Children After
Coronavirus Vaccination Using Real-World Data Analysis.
The 64th Annual Scientific Meeting of the Japanese
Pharmaceutical Society, the J. 2025;64th:2015
アスピリン・ダイアルミネート
282 非ピリン系感冒剤（４）
ロフラゼプ酸エチル
Longitudinal non-cancer pain management patterns and risk
of adverse outcomes in older adults: Insights from groupbased multi-trajectory modelling Chen, I.-T. et al. (National
Taiwan University, Taipei, Taiwan) Brit. J. Clin. Pharmacol.
91(10),2932-2945,2025
283 リネゾリド
284 オランザピン
Hamouda AG, et al. Linezolid administration to lactating
Wistar rats affects the health of their offspring. Naunyn
Schmiedebergs Arch. Pharmacol. 2025; 398(10): 1369513705.
Dong A, et al. Signal mining and risk analysis of olanzapine
adverse events in the FAERS database. Rev Bras Psiquiatr.
2025; 47: e20243880-.
285 レボノルゲストレル
Richard H Woods. プロゲストゲン避妊薬（Levonorgestrel，
Desogestrel など）使用者における髄膜腫：米FDA 有害自称
報告システム（FAERS）の不均衡分析. Eur. J. Clin.
Pharmacol. 81（11）1659–1668／（2025．11）. 2025; 81(11):
1659-1668.
286 クロピドグレル硫酸塩
Giacobbe, F. et al. (Citta Della Salute e Della Scienza,
Turin, Italy). Safety and efficacy of P2Y12 inhibitors in acute
coronary syndromes patients with KDIGO stage IV-V renal
disfunction not on dialysis: a subanalysis of the CORALYS
registry. Int'l J. Cardiol.. 2025; 439: 133613-.
287 タクロリムス水和物
Ning, S. et al. (Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical
University, Xi'an, China). Calcineurin inhibitors and risk of
CNS infections: A disproportionality analysis of the FDA
Adverse Event Reporting System (FAERS). Clin. Ther..
2025; 47(9): 681-690-.
288 アドレナリン
Priyanka Kamath.Study of epinephrine-induced
cardiovascular adverse events in patients with anaphylaxis
using two spontaneously reported adverse event databases
from 2004 to 2024.Scientific reports 2025;15(1):37088.
Kappelin, J. et al..Antihypertensive medication as a risk
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド factor for basal cell carcinoma: A nationwide registry-based
289
配合剤
case-control study.Acta Dermato-Vener.
2025;105:adv42749.
Kappelin, J. et al. Antihypertensive medication as a risk
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 factor for basal cell carcinoma: A nationwide registry-based
290
配合剤
case-control study. Acta Dermato-Vener.
2025;105:adv42749.
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