別紙１
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
ワクチン接種後の後遺症が疑われる症例（症例経過）
症例 No.

症例経過
本例は医師からの報告。情報入手経路は医薬情報担当者。

患者：79歳、男性

被疑製品：乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） (シングリックス筋注用) 注
射用（水溶液）(使用理由：ウイルス感染予防)、
乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） (シングリックス筋注用) 注射用（水溶
液）(使用理由：ウイルス感染予防)、
アブラキサン (パクリタキセル) 静脈点滴(使用理由：肺癌)

併用製品：ドセタキセル (ドセタキセル水和物)、アンブロキソール錠 (アンブロキソール塩酸塩)、カルボシステ
イン錠 (カルボシステイン)、アムロジピン錠 (アムロジピンベシル酸塩)およびミロガバリンベシル酸塩
現病：肺癌、糖尿病 (開始日：不明)、痰貯留、高血圧および末梢神経障害性疼痛

2025年01月23日
シングリックス筋注用(筋肉内)0.5 ml(1回目)投与開始。
3
2025年03月27日
シングリックス筋注用(筋肉内)0.5 ml(2回目)投与開始。
2か月間隔で2回接種。

2025年04月23日
アブラキサン(静脈内点滴)130 mg投与開始。

2025年05月23日
シングリックス筋注用投与開始120日後、シングリックス筋注用投与開始57日後、帯状疱疹(重篤性：その他医
学的に重要な状態/介助を要するもの)を発現、発疹(重篤性：その他医学的に重要な状態/介助を要するもの)
を発現、皮膚疼痛(重篤性：その他医学的に重要な状態/介助を要するもの)を発現、紅斑(重篤性：その他医学
的に重要な状態/介助を要するもの)を発現、皮膚変色(重篤性：その他医学的に重要な状態/介助を要するも
の)を発現。
本剤接種後の帯状疱疹の発現有無【有】
帯状疱疹の発現時期【2回目接種から30日以上】
体幹部に皮疹/皮膚発疹
1