○ あわせて、持続可能性特例価格調整の在り方については、引き続き検
討を行うこととする。
②

市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整の類似品の取り扱い【基準
改正】

○ 企業の予見可能性を確保し、国民負担の軽減と創薬イノベーションを
両立する観点から、市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整対象品
の類似品への市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整の適用は廃止
する。
○ 市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整対象品目の薬理作用類似
薬については、効能追加等の有無に関わらず、レセプト情報・特定健診
等情報データベース（NDB）により使用量を把握し、薬価改定以外の機
会も含め、市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整を実施する。
③

希少疾病、小児の効能等追加に対する市場拡大再算定【運用上の対応】

○ 原則、希少疾病、小児の効能等の追加のみをもって、市場拡大再算定
の要件である使用実態の変化に該当するとは判断していないこれまでの
運用を明確化することとする。
④

薬価改定の際以外の再算定の実施頻度

○ 新薬収載の機会を活用して年４回実施している薬価改定の際以外の再
算定の実施頻度については、現場の負担に鑑みて、現行の実施頻度を維
持することする。
⑤

再生医療等製品に対する市場拡大再算定

○ 再生医療等製品に対する市場拡大再算定の適用の在り方については、
再生医療等製品の特徴等を踏まえつつ、次期薬価制度改革において、引
き続き検討することとする。

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