よむ、つかう、まなぶ。
薬－１日本製薬工業協会、米国研究製薬工業協会、欧州製薬団体連合会 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_66925.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第243回 12／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
PMDA相談／治験着手に至った事例の概要
国内での開発・申請時期の前倒しのほか、小児開発や新たな成分・適応症の開発が後押しされている
Ⅳ
Ⅴ
治験内容等について
PMDAに相談を実施
治験着手に至った事例
合計
15製品
8製品
23製品
1) 成人開発の前倒し
14製品
6製品
20製品
2) 小児開発の前倒し
1製品
2製品
3製品
❷国内での小児開発の新たな実施
11製品
5製品
16製品
❸国内での新たな成分・適応症の開発の実施
5製品
7製品
12製品
31製品
20製品
51製品
❶国内での開発・申請予定時期の前倒しの実施
合計
5
国内での開発・申請時期の前倒しのほか、小児開発や新たな成分・適応症の開発が後押しされている
Ⅳ
Ⅴ
治験内容等について
PMDAに相談を実施
治験着手に至った事例
合計
15製品
8製品
23製品
1) 成人開発の前倒し
14製品
6製品
20製品
2) 小児開発の前倒し
1製品
2製品
3製品
❷国内での小児開発の新たな実施
11製品
5製品
16製品
❸国内での新たな成分・適応症の開発の実施
5製品
7製品
12製品
31製品
20製品
51製品
❶国内での開発・申請予定時期の前倒しの実施
合計
5