（案）

うことにより、製造販売業者又は製造業者に対して増産又は輸入
の拡大を促すものとする。
第４

その他供給確保医薬品等の安定的な供給の確保に関する重要事項

１ 関係者との調整
第２及び第３の措置は、供給確保医薬品等の安定的な供給を図
る上で重要な措置である一方、製造販売業者、製造業者等に対
し、一定の対応を求める措置が含まれる。これらの措置は、関係
者の事業活動に対する制約を伴う場合があるが、この制約によ
り、製造販売業者、製造業者等が供給確保医薬品等を含む医薬品
等の製造を行うことができない事態は起きてはならず、これらの
措置の実施に際しては、事前に製造販売業者、製造業者等の関係
者と十分に協議するとともに、当該関係者に対して過剰な負担を
課すことのないよう、対象となる供給確保医薬品等の性質、供給
不足により生じる国民の生命及び健康への影響の大きさ、供給不
足が解消されるまでに要すると見込まれる期間、関係者における
自主的な取組の実施状況等を考慮し、必要最小限の範囲で実施す
るものとする。
２ 財政上の措置等
国は、医療法第 38 条第１項又は第 38 条の２第１項の指示を行
う際、必要と認める場合は、同法第 38 条の３の規定に基づき、当

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