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資料２－１ 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要）［1.1MB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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分類（４）
生体機能補助・代行機器（６，９８４件）
一般的名称等（件）
経カテーテルブタ心のう膜弁（705）
主な不具合又は健康被害状況（件）
伝導障害（278）、追加手術（132）
、虚血性脳血管
障害（108）
経カテーテルウシ心のう膜弁（701）
追加処置（297）、伝導障害（214）
、虚血性脳血管
障害（82）
大動脈用ステントグラフト（575）
再手術（295）
、動脈瘤拡大（117）
、エンドリーク
（タイプⅠ）
（92）
分類（５）
治療・鋼製機器等（１，２４０件）
一般的名称等（件）
主な不具合又は健康被害状況（件）
骨手術用器械（184）
折れ（84）
、体内遺残のおそれ（64）
、破損（57）
治療用電気手術器（105）
出血のおそれ（53）、遺残のおそれ（29）
、剥れ（24）
手術用ロボット手術ユニット（103）
作動不良（40）、手術手技の修正（28）
、手術時間の
延長のおそれ（17）
分類（６）
歯科用機器・材料（１４件）
一般的名称等（件）
主な不具合又は健康被害状況（件）
歯科用インプラントフィクスチャ（10）
欠け、欠損（8）、機器の再留置のおそれ（6）
、機器
の抜去のおそれ（6）、機器の抜去（3）
歯科用骨内インプラント材（1）
欠け、欠損（1）、機器の再留置のおそれ（1）
、機器
の抜去のおそれ（1）
歯科用根管充填シーラ（1）
アレルギーの疑い（1）
、発疹の疑い（1）
電動式歯科用ファイル（1）
遺残（1）
、破折（1）
分類（７）
眼科用機器（２０４件）
一般的名称等（件）
挿入器付後房レンズ（122）
主な不具合又は健康被害状況（件）
視力低下のおそれ（59）
、レンズ支持部損傷（44）、
切開層拡大の疑い（23）
多焦点後房レンズ（33）
機器の抜去（12）、機器の再留置（10）、再手術（8）
後房レンズ（28）
レンズ支持部損傷（11）
、機器の抜去（8）
、機器の
再留置（6）
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生体機能補助・代行機器（６，９８４件）
一般的名称等（件）
経カテーテルブタ心のう膜弁（705）
主な不具合又は健康被害状況（件）
伝導障害（278）、追加手術（132）
、虚血性脳血管
障害（108）
経カテーテルウシ心のう膜弁（701）
追加処置（297）、伝導障害（214）
、虚血性脳血管
障害（82）
大動脈用ステントグラフト（575）
再手術（295）
、動脈瘤拡大（117）
、エンドリーク
（タイプⅠ）
（92）
分類（５）
治療・鋼製機器等（１，２４０件）
一般的名称等（件）
主な不具合又は健康被害状況（件）
骨手術用器械（184）
折れ（84）
、体内遺残のおそれ（64）
、破損（57）
治療用電気手術器（105）
出血のおそれ（53）、遺残のおそれ（29）
、剥れ（24）
手術用ロボット手術ユニット（103）
作動不良（40）、手術手技の修正（28）
、手術時間の
延長のおそれ（17）
分類（６）
歯科用機器・材料（１４件）
一般的名称等（件）
主な不具合又は健康被害状況（件）
歯科用インプラントフィクスチャ（10）
欠け、欠損（8）、機器の再留置のおそれ（6）
、機器
の抜去のおそれ（6）、機器の抜去（3）
歯科用骨内インプラント材（1）
欠け、欠損（1）、機器の再留置のおそれ（1）
、機器
の抜去のおそれ（1）
歯科用根管充填シーラ（1）
アレルギーの疑い（1）
、発疹の疑い（1）
電動式歯科用ファイル（1）
遺残（1）
、破折（1）
分類（７）
眼科用機器（２０４件）
一般的名称等（件）
挿入器付後房レンズ（122）
主な不具合又は健康被害状況（件）
視力低下のおそれ（59）
、レンズ支持部損傷（44）、
切開層拡大の疑い（23）
多焦点後房レンズ（33）
機器の抜去（12）、機器の再留置（10）、再手術（8）
後房レンズ（28）
レンズ支持部損傷（11）
、機器の抜去（8）
、機器の
再留置（6）
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