医療機器・再生医療等製品不具合等報告について
（令和６年 10 月１日から令和７年３月 31 日までの報告受付分）

１． 製造販売業者等からの不具合等報告（医薬品医療機器法第６８条の１０第１項）
（１） 不具合等報告 …………………………………………………………… 資料２－２
１）不具合報告
医療機器不具合報告………………………………………………… 資料２－２－１
国内報告
外国報告
分類
総報告件数
22 件
200 件
分類（１） 画像診断用機器
222 件
2,346 件
8,203 件
分類（２） 生体監視・臨床検査機器等
10,549 件
7,077 件
37,457 件
分類（３） 処置用・施設用機器等
44,534 件
6,984 件
98,792 件
分類（４） 生体機能補助・代行機器
105,776 件
1,240 件
3,993 件
分類（５） 治療・鋼製機器等
5,233 件
14 件
13 件
分類（６） 歯科用機器・材料
27 件
204 件
117 件
分類（７） 眼科用機器
321 件
衛生材料・避妊用具・家庭
10 件
54 件
分類（８）
64 件
用機器等
28 件
12 件
分類（９） プログラム医療機器
40 件
17,925 件
148,841 件
166,766 件
コンビネーション医薬品不具合報告……………………………… 資料２－２－２
970 件
1,625 件
報告件数 ：
2,595 件
再生医療等製品不具合報告………………………………………… 資料２－３－１
805 件
2,310 件
報告件数 ：
3,115 件
２）感染症報告
医療機器報告件数 ：
コンビネーション医薬品報告件数
再生医療等製品報告件数 ：

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