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薬－９日本バイオテク協議会［1.8MB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59378.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第236回 7／9）《厚生労働省》 |
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医師主導治験について
平成14年7月の薬事法改正により「自ら治験を実施する者」に関する規定が初めて設けられ、翌平成15年６月、
GCP(Good Clinical Practice) の改正により、医師主導の治験の実施が制度上、可能になった。
（平成17年3月29日第1回治験の在り方に関する検討会 医師主導治験の現状と課題（景山茂委員説明資料）より）
堀明子、藤原康弘 Drug Delivery System 2004, 19-5, p453-460
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平成14年7月の薬事法改正により「自ら治験を実施する者」に関する規定が初めて設けられ、翌平成15年６月、
GCP(Good Clinical Practice) の改正により、医師主導の治験の実施が制度上、可能になった。
（平成17年3月29日第1回治験の在り方に関する検討会 医師主導治験の現状と課題（景山茂委員説明資料）より）
堀明子、藤原康弘 Drug Delivery System 2004, 19-5, p453-460
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