本日のまとめ
● 総論
“広く医学研究に貢献したい”という試料・情報提供者の意思を尊重すべき。
試料・情報提供者の意思を尊重し、恣意的な運用は排し、且つ、無用な規定や複雑な記載からくる誤解等によっ
て利活用が進まないことを排したい。

● バイオバンクの立場から倫理指針の検討への意見
- 適用の明確化と平易化(p.5-9, 13)：
・IC手続き等（指針第8など) で、バイオバンクからの提供がどこにあたるのか、わかりやすい記述を望む。
・「・・・に該当せず」が続く記載を、より直截的な表現にできないか。
・誤認されやすい「のみを行う者」、「特段の理由」と公衆衛生例外との関係など
・バイオバンクとして広範な同意を取得できる条件と、その結果できることが不明瞭になっている。
（その際に、単なる既存試料・情報の利活用とは異なることを明瞭に示すようにできないか。）

- 倫理審査の簡易化(p.10-12)：バイオバンクにおいて利活用での審査を簡素化できないか。
- 定義の明確化(p.14)：混同されやすい似た用語を避けた定義を望む。

バイオバンクは、公益にする共通の研究インフラとして、透明かつ広い参画を受けた運用を
生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議 第4回(C) Fuji Nagami, 2025. All rights reserved. 15
行っていきます。