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総－６ 参考２［411KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58800.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第609回 6／18）《厚生労働省》 |
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投与中止に至った有害事象は、本剤群 3.0%（14/464 例）
、プラセボ群 3.2%（15/467 例）
に認められた。
副作用は、本剤群7.5%（35/464例）
、プラセボ群3.9%（18/467例）に認められた。
事象名
上咽頭炎
頭痛
上気道感染
COPD
偶発的過量投与
下痢
背部痛
尿路感染
COVID-19
気管支炎
表 5 いずれかの群で 2%以上に認められた有害事象（安全性解析対象集団）
本剤群
プラセボ群
本剤群
事象名
（464 例）
（467 例）
（464 例）
高血圧
44 (9.5)
45 (9.6)
17 (3.7)
肺炎
38 (8.2)
33 (7.1)
14 (3.0)
37 (8.0)
46 (9.9)
関節痛
12 (2.6)
歯痛
28 (6.0)
28 (6.0)
12 (2.6)
胃炎
26 (5.6)
30 (6.4)
11 (2.4)
25 (5.4)
17 (3.6)
鼻炎
9 (1.9)
下気道感染
25 (5.4)
16 (3.4)
6 (1.3)
22 (4.7)
10 (2.1)
転倒
6 (1.3)
胃腸炎
19 (4.1)
26 (5.6)
4 (0.9)
例数（%）
19 (4.1)
23 (4.9)
7
プラセボ群
（467 例）
28 (6.0)
19 (4.1)
12 (2.6)
5 (1.1)
2 (0.4)
12 (2.6)
11 (2.4)
10 (2.1)
11 (2.4)
、プラセボ群 3.2%（15/467 例）
に認められた。
副作用は、本剤群7.5%（35/464例）
、プラセボ群3.9%（18/467例）に認められた。
事象名
上咽頭炎
頭痛
上気道感染
COPD
偶発的過量投与
下痢
背部痛
尿路感染
COVID-19
気管支炎
表 5 いずれかの群で 2%以上に認められた有害事象（安全性解析対象集団）
本剤群
プラセボ群
本剤群
事象名
（464 例）
（467 例）
（464 例）
高血圧
44 (9.5)
45 (9.6)
17 (3.7)
肺炎
38 (8.2)
33 (7.1)
14 (3.0)
37 (8.0)
46 (9.9)
関節痛
12 (2.6)
歯痛
28 (6.0)
28 (6.0)
12 (2.6)
胃炎
26 (5.6)
30 (6.4)
11 (2.4)
25 (5.4)
17 (3.6)
鼻炎
9 (1.9)
下気道感染
25 (5.4)
16 (3.4)
6 (1.3)
22 (4.7)
10 (2.1)
転倒
6 (1.3)
胃腸炎
19 (4.1)
26 (5.6)
4 (0.9)
例数（%）
19 (4.1)
23 (4.9)
7
プラセボ群
（467 例）
28 (6.0)
19 (4.1)
12 (2.6)
5 (1.1)
2 (0.4)
12 (2.6)
11 (2.4)
10 (2.1)
11 (2.4)