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資料2_東京科学大学の産学連携に関する取組(東京科学大学 飯田教授提出資料) (3 ページ)

公開元URL https://www.mext.go.jp/b_menu/shingi/chousa/koutou/124/mext_00020.html
出典情報 今後の医学教育の在り方に関する検討会(令和5年度第14回 5/21)《文部科学省》
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医療関連製品の開発プロセスの特殊性
一般的な工業製品
基礎研究

開発研究

プロトタイプ

製造販売

医薬品・医療機器・再生医療等製品
基礎研究

臨床試験

非臨床試験
第Ⅰ相

2~3年
9~17年

3〜5年

第Ⅱ相

3〜7年

承認申請
審査

承認

保険収載

製造販売

第Ⅲ相

約1年

特殊性:開発期間の長さ・コストの大きさ・医薬品医療機器等法での規制・医療保険償還制度 等
→アカデミア(医療系)は多様な局面で産学連携が要請される

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