製品概要
１ 販売名

軟質実物大３Ｄ心臓モデル

２ 希望企業

株式会社クロスメディカル

３ 使用目的

既存の画像診断では診断や術式決定が困難な複雑先天性心疾患
患者に対し、マルチスライスＣＴ画像情報を基に作製された実物大心
臓３Ｄモデルである。既存の画像診断では診断や術式決定が困難
な複雑先天性心疾患の心臓構造を診断するため、手術計画立案の
支援に他の診療情報と併せて用いる。
製品特徴

出典：企業提出資料

本品は、患者の画像データを元に作製される、個別化された軟質
実物大３Ｄ心臓モデルで、複雑先天性心疾患における手術計画立
案の支援を目的としている。
臨床上の有用性
複雑先天性心疾患患者20 名を対象とした手術において、本品に
よる付加的な情報なしに適切な術前計画を立案することはできな
かったと評価された症例は、65.0%（13/20: 95％信頼区間40.8～
84.6%）で、期待有効率（60％）を超えた。
４ 構造・原理

全例において、本品と開胸時に確認された心臓との解剖学的診断
が一致しており、構造上の不整合は認められなかった。さらに、 20
例中４例において、事前の術前計画の作成にあたり、本品を用いる
ことで、適切な術式へ変更が可能となった。
MSCTのVR画像

同一の画像データから作成した心臓レプリカ

（両大動脈右室起始症に肺動脈閉鎖を合併した複雑先天性心疾患）

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