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【資料１－３】自己検査用グルコースキットに係る一般用検査薬ガイドライン案 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38453.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和5年度第8回 3／11）《厚生労働省》 |
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別紙 1
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2
【判定方法の例示】
検査キットは以下のように判定してください。
各社が設定する検査キットの判定方法
備考
＜例示＞
結果の解釈は、測定試料、測定条件、
体調、基礎疾患、妊娠の有無などによ
り異なる場合がありますので、ご自身
の適切な血糖値範囲については医師に
ご相談ください。
また、必要に応じて医療機関を受診し
てください。
測定器の表示に示された数値で判定する。
3
4
【判定基準（参考）
】
5
〇朝の飲食前の空腹時に測定した血糖値（空腹時血糖値）の参考となる判定基準は以下のと
6
おりです。
7
(1)100 mg/dL 未満：正常型
8
(2)100～109mg/dL：正常高値
9
(3)110～125mg/dL：空腹時血糖異常(IFG)
10
(4)126mg/dL 以上：糖尿病型
11
12
〇食後 2 時間の参考となる判定基準は以下のとおりです。
13
(1)140 mg/dL 未満：正常型
14
(2)140～200mg/dL：境界型
15
(3)200mg/dL 以上：糖尿病型
16
17
上記に加え以下のようなグラフを掲載して説明することも可能
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【判定方法の例示】
検査キットは以下のように判定してください。
各社が設定する検査キットの判定方法
備考
＜例示＞
結果の解釈は、測定試料、測定条件、
体調、基礎疾患、妊娠の有無などによ
り異なる場合がありますので、ご自身
の適切な血糖値範囲については医師に
ご相談ください。
また、必要に応じて医療機関を受診し
てください。
測定器の表示に示された数値で判定する。
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【判定基準（参考）
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〇朝の飲食前の空腹時に測定した血糖値（空腹時血糖値）の参考となる判定基準は以下のと
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おりです。
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(1)100 mg/dL 未満：正常型
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(2)100～109mg/dL：正常高値
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(3)110～125mg/dL：空腹時血糖異常(IFG)
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(4)126mg/dL 以上：糖尿病型
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〇食後 2 時間の参考となる判定基準は以下のとおりです。
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(1)140 mg/dL 未満：正常型
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(2)140～200mg/dL：境界型
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(3)200mg/dL 以上：糖尿病型
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上記に加え以下のようなグラフを掲載して説明することも可能
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