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【資料1-3】自己検査用グルコースキットに係る一般用検査薬ガイドライン案 (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38453.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和5年度第8回 3/11)《厚生労働省》
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別紙 3-2

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【お客様用ご使用の手引き】

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一般用検査薬

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第●類医薬品

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一般用自己検査用グルコースキット
「〇〇〇×××」

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<使用者向け情報提供資料について>
ご使用前に添付文書をよく読んでお使いください。

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<この検査薬で分かること>

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この検査薬は、自らの健康管理の指標として、血液中のグルコースを測定するものです。

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検査結果から自分で病気の診断をすることはできません。結果によらず体調に不安がある場

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合は、速やかに医療機関を受診していただくことが必要です。

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<この検査薬を使う前に、確認すべきことは>

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してはいけないこと

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1. 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「一般用自己検査用
グルコースキットの使用について」に従ってください)。
2. 抗凝固薬を服用している方、血液が固まりにくい方、疾患があり定期的に通院をし
ている方は本品を使用する前に必ず医療機関を受診ください。
3. 感染症のある方、または感染症の恐れのある方は、血液検体を介して感染症を蔓延
させる可能性があるため、医療機関を受診ください。

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4. 専用の測定器以外で測定しないでください。

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5. 新鮮な血液検体が測定対象です。それ以外の検体を用いないでください。

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測定結果により医師の指示なく経口剤又はインスリン投与量を変えないでください。

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相談してください

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1. 【判定基準(参考)】の項に記載の値を参照し、高値又は低値の測定結果は何らか

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の疾病の可能性が考えられます。このような場合は医療機関を受診ください。

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2. 測定値について不明な点がある場合は、医療機関を受診ください。

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3. 測定後に穿刺した部位から出血が止まりにくい、穿刺部位に異常が見られるなどの

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場合は、医療機関を受診ください。

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4. この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、かかりつけ医等の地域で

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身近な医療機関の医師又は本検査キットを購入した薬局等の薬剤師に相談してくださ

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い。

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