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医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器の一般的名称
経カテーテルブタ心のう膜弁
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
呼吸回路セット
硬性鼻腔鏡
再使用可能な呼吸回路用コネクタ
再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具
再使用可能な内視鏡用能動処置具
止血用押圧器具
治療用電気手術器
自動植込み型除細動器
手術用ステープラ
手術用ロボット手術ユニット
手動式分娩用吸引器
重要パラメータ付き多項目モニタ
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
焼灼術用電気手術ユニット
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
植込み型除細動器・ペースメーカリード
植込み型心臓ペースメーカ
植込み型補助人工心臓システム
食道経由経腸栄養用チューブ
食道用ステント
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
心臓用カテーテルイントロデューサキット
心臓用カテーテル型電極
心内膜植込み型ペースメーカリード
振せん用脳電気刺激装置
人工呼吸器用マスク
人工骨頭
水頭症治療用シャント
成人用人工呼吸器
整形外科用骨セメント
脊椎手術用器械
脊椎内固定器具
体外式ペースメーカ用心臓電極
令和元年度
分類
平成28年度 平成29年度 平成30年度 （平成31年 令和2年度
（※）
度）
4
9
20
23
11
4
9
3
4
1
2
2
1
4
1
2
1
2
1
5
1
5
2
1
4
1
3
1
5
1
3
1
2
1
3
10
4
4
1
5
1
4
2
3
3
4
1
1
4
1
4
23
17
3
2
3
1
4
1
1
1
3
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3
2
2
3
4
2
1
3
2
2
4
3
5
2
2
4
1
4
2
1
4
1
3
2
1
1
4
1
1
4
1
6
4
4
5
1
1
1
4
1
4
1
16
合計
63
12
3
1
1
1
1
1
3
1
1
1
1
1
14
1
1
8
2
1
45
1
3
9
7
4
12
1
3
1
4
2
15
3
1
1
経カテーテルブタ心のう膜弁
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
呼吸回路セット
硬性鼻腔鏡
再使用可能な呼吸回路用コネクタ
再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具
再使用可能な内視鏡用能動処置具
止血用押圧器具
治療用電気手術器
自動植込み型除細動器
手術用ステープラ
手術用ロボット手術ユニット
手動式分娩用吸引器
重要パラメータ付き多項目モニタ
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
焼灼術用電気手術ユニット
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
植込み型除細動器・ペースメーカリード
植込み型心臓ペースメーカ
植込み型補助人工心臓システム
食道経由経腸栄養用チューブ
食道用ステント
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
心臓用カテーテルイントロデューサキット
心臓用カテーテル型電極
心内膜植込み型ペースメーカリード
振せん用脳電気刺激装置
人工呼吸器用マスク
人工骨頭
水頭症治療用シャント
成人用人工呼吸器
整形外科用骨セメント
脊椎手術用器械
脊椎内固定器具
体外式ペースメーカ用心臓電極
令和元年度
分類
平成28年度 平成29年度 平成30年度 （平成31年 令和2年度
（※）
度）
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9
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合計
63
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3
1
1
1
1
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3
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1
1
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1
1
8
2
1
45
1
3
9
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4
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1
3
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2
15
3
1
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