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医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要） (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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再生医療等製品品目別不具合発生件数
一般的名称
販売名
アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
オナセムノゲン アベパルボベク
ゾルゲンスマ点滴静注
ダルバドストロセル
アロフィセル注
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
テセルパツレブ
デリタクト注
ヒト（自己）角膜輪部由来角膜上皮
ネピック
平成 31 年度
平成 31 年度
令和 2 年度前
令和 2 年度後
令和 3 年度前
前期
後期
期
期
期
18
0
0
10
8
0
1
14
45
89
75
0
0
1
0
国
細胞シート
ヒト（自己）口腔粘膜由来上皮細胞
オキュラル
0
内
シート
ヒト（自己）骨格筋由来細胞シート
ハートシート
2
4
3
1
3
ヒト（自己）軟骨由来組織
ジャック
12
15
6
10
7
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス
6
7
9
7
5
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセル HS 注
50
72
43
72
66
ペペルミノゲンペルプラスミド
コラテジェン筋注用 4mg
0
1
9
22
9
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
0
0
212
173
206
453
総計
71
国
外
アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
オナセムノゲン アベパルボベク
ゾルゲンスマ点滴静注
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
477
12
113
133
24
138
156
155
482
490
651
346
一般的名称
販売名
アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
オナセムノゲン アベパルボベク
ゾルゲンスマ点滴静注
ダルバドストロセル
アロフィセル注
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
テセルパツレブ
デリタクト注
ヒト（自己）角膜輪部由来角膜上皮
ネピック
平成 31 年度
平成 31 年度
令和 2 年度前
令和 2 年度後
令和 3 年度前
前期
後期
期
期
期
18
0
0
10
8
0
1
14
45
89
75
0
0
1
0
国
細胞シート
ヒト（自己）口腔粘膜由来上皮細胞
オキュラル
0
内
シート
ヒト（自己）骨格筋由来細胞シート
ハートシート
2
4
3
1
3
ヒト（自己）軟骨由来組織
ジャック
12
15
6
10
7
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス
6
7
9
7
5
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセル HS 注
50
72
43
72
66
ペペルミノゲンペルプラスミド
コラテジェン筋注用 4mg
0
1
9
22
9
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
0
0
212
173
206
453
総計
71
国
外
アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
オナセムノゲン アベパルボベク
ゾルゲンスマ点滴静注
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
477
12
113
133
24
138
156
155
482
490
651
346