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資料2-2   精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(令和5年度第4回 7/25)《厚生労働省》
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別紙様式5
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
器官別大分類

番号

性別

年齢

副作用発現年月日

転帰

副作用の区分

報告の種類

基本語

胃腸障害

口の感覚鈍麻

18

女性

60 歳代

2022 年

不明

副作用

自発報告

胃腸障害

口唇水疱

20

女性

80 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

胃腸障害

口唇乾燥

20

女性

80 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

胃腸障害

悪心

27

女性

50 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

一般・全身障害および投与部位の状態

体調不良

17

女性

50 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

一般・全身障害および投与部位の状態

状態悪化

19

女性

50 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

感染症および寄生虫症

帯状疱疹

7

女性

50 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

感染症および寄生虫症

麦粒腫

12

男性

80 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

感染症および寄生虫症

上咽頭炎

24

男性

70 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

眼障害

眼の異常感

1

女性

70 歳代

2020 年

回復

副作用

自発報告

眼障害

眼の異常感

2

女性

50 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

眼障害

霧視

3

男性

80 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

眼障害

複視

4

男性

7 歳

不明

不明

副作用

自発報告

眼障害

調節障害

4

男性

7 歳

不明

不明

副作用

自発報告

眼障害

眼精疲労

5

女性

50 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

眼障害

結膜出血

6

男性

80 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

眼障害

眼の異常感

9

男性

50 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

眼障害

眼部不快感

9

男性

50 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

眼障害

眼の異常感

10

女性

90 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

眼障害

霧視

11

女性

50 歳代

不明

不明

副作用

自発報告

眼障害

眼の異常感

14

女性

5 歳

不明

不明

副作用

自発報告

1

9 / 74

備考