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資料２－２ 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和5年度第4回 7／25）《厚生労働省》 |
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副作用の種類
番号
（性別・
年齢）
副作用発
現年月日
使用薬剤名
（製造販売業
者名等）
使用方法
１日使用量
使用期間
眼障害
4
（女性・4
歳）
2020 年
10 月 13
日
ヒアレイン S
（参天製薬）
3～4 回
10 日
眼障害
5
（女性・4
歳）
2020 年
10 月 25
日
ヒアレイン S
（参天製薬）
5～6 回
眼障害
6
（女性・6
歳）
2020 年
10 月 13
日
製品の問題
6
（女性・6
歳）
2020 年
10 月 13
日
① ヒアレイ
ン S（参
天製薬）
② アムロジ
ピンベシ
ル酸塩
① ヒアレイ
ン S（参
天製薬）
② アムロジ
ピンベシ
ル酸塩
使用理由
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
目の乾き
眼充血
回復
15 日
目の乾き、目の疲れ
眼の異物感
軽快
① 1～2 回
② 1回1錠
① 32 日
② 不明（継
続中）
① 目の乾き、目のか
すみ、コンタクト
装着時の不快感
② 合併症
眼部不快感
その他
① 1～2 回
② 1回1錠
① 32 日
② 不明（継
続中）
① 目の乾き、目のか
すみ、コンタクト
装着時の不快感
② 合併症
医療機器色調の問
題（ハードコンタ
クトレンズの曇り
（両眼）
）
その他
6
20 / 74
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 4 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。花粉症による
ものか、特定不明
企業：関連あり。
本事象が花粉アレ
ルギーによる可能
性があると考え
る。
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 6 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり
番号
（性別・
年齢）
副作用発
現年月日
使用薬剤名
（製造販売業
者名等）
使用方法
１日使用量
使用期間
眼障害
4
（女性・4
歳）
2020 年
10 月 13
日
ヒアレイン S
（参天製薬）
3～4 回
10 日
眼障害
5
（女性・4
歳）
2020 年
10 月 25
日
ヒアレイン S
（参天製薬）
5～6 回
眼障害
6
（女性・6
歳）
2020 年
10 月 13
日
製品の問題
6
（女性・6
歳）
2020 年
10 月 13
日
① ヒアレイ
ン S（参
天製薬）
② アムロジ
ピンベシ
ル酸塩
① ヒアレイ
ン S（参
天製薬）
② アムロジ
ピンベシ
ル酸塩
使用理由
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
目の乾き
眼充血
回復
15 日
目の乾き、目の疲れ
眼の異物感
軽快
① 1～2 回
② 1回1錠
① 32 日
② 不明（継
続中）
① 目の乾き、目のか
すみ、コンタクト
装着時の不快感
② 合併症
眼部不快感
その他
① 1～2 回
② 1回1錠
① 32 日
② 不明（継
続中）
① 目の乾き、目のか
すみ、コンタクト
装着時の不快感
② 合併症
医療機器色調の問
題（ハードコンタ
クトレンズの曇り
（両眼）
）
その他
6
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薬剤師：関連あ
り、本剤使用 4 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。花粉症による
ものか、特定不明
企業：関連あり。
本事象が花粉アレ
ルギーによる可能
性があると考え
る。
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 6 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり