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資料２－２ 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和5年度第4回 7／25）《厚生労働省》 |
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別紙様式５
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
器官別大分類
基本語
番
号
性
別
年齢
副作用発現年月日
転帰
副作用の区分
報告の種類
感染症および寄生虫症
麦粒腫
1
男
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
感染症および寄生虫症
帯状疱疹
2
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
神経系障害
味覚不全
3
女
50 歳代
2021 年 3 月 10 日
回復
副作用
自発報告
眼障害
眼部不快感
4
男
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
5
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
4
男
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
6
女
90 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
7
女
70 歳代
2020 年
回復
副作用
自発報告
眼障害
眼精疲労
8
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
結膜出血
9
男
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
調節障害
10
男
7
歳
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
複視
10
男
7
歳
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
霧視
11
男
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
霧視
12
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
皮膚および皮下組織障害
発疹
2
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
皮膚および皮下組織障害
発疹
2
女
50 歳代
2021 年 3 月 9 日
不明
副作用
自発報告
筋骨格系および結合組織障害
頚部痛
2
女
50 歳代
2021 年 3 月 8 日
不明
副作用
自発報告
調査期間：令和 2 年 9 月 16 日～令和 3 年 9 月 15 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.24.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
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備考
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
器官別大分類
基本語
番
号
性
別
年齢
副作用発現年月日
転帰
副作用の区分
報告の種類
感染症および寄生虫症
麦粒腫
1
男
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
感染症および寄生虫症
帯状疱疹
2
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
神経系障害
味覚不全
3
女
50 歳代
2021 年 3 月 10 日
回復
副作用
自発報告
眼障害
眼部不快感
4
男
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
5
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
4
男
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
6
女
90 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
7
女
70 歳代
2020 年
回復
副作用
自発報告
眼障害
眼精疲労
8
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
結膜出血
9
男
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
調節障害
10
男
7
歳
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
複視
10
男
7
歳
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
霧視
11
男
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
霧視
12
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
皮膚および皮下組織障害
発疹
2
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
皮膚および皮下組織障害
発疹
2
女
50 歳代
2021 年 3 月 9 日
不明
副作用
自発報告
筋骨格系および結合組織障害
頚部痛
2
女
50 歳代
2021 年 3 月 8 日
不明
副作用
自発報告
調査期間：令和 2 年 9 月 16 日～令和 3 年 9 月 15 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.24.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
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